АПТЕКА У ВАС ДОМА ГлавнаяРегистрацияВход
Главная » Статьи » Д

Домстал (Domstal)
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата 
ДОМСТАЛ
(domperidone | домперидон) 

Регистрационный номер: П № 015954/01 

Торговое название препарата: Домстал (Domstal) 

Международное непатентованное название: домперидон 

Химическое название: 5-хлор-1-[1-[3-(2-оксо-2,3-дигидро-1Н-бензимидазол-1-ил)пропил] пиперидин-4-ил]-1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-один 

Лекарственная форма: таблетки 

Состав: Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества домперидон - 10 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, двухосновной кальция фосфат, желатин, магния стеарат, тальк. 

Описание 

Круглая плоская таблетка, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне и фаской. 

Фармакотерапевтическая группа: противорвотное средство – дофаминовых рецепторов антагонист центральный 

Код АТХ: А03FA03 

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика 
Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. 
Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. 
Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, благодаря чему применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых. 

Фармакокинетика 
Всасывание 
После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч. 
Распределение 
Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связь с белками плазмы составляет 91-93%. 
Метаболизм 
Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени. 
Выведение 
Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется. 

Показания 

а) Комплекс диспепсических симптомов, ассоциирующихся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом: 
чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота: 
отрыжка, метеоризм: 
изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта 
б) Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин). 

Противопоказания 

Гиперчувствительность, желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома), детский возраст до 5 лет. 

С осторожностью - печеночная/почечная недостаточность. 

Применение во время беременности и лактации 

При введении животным в дозах до 160 мг/кг/сут домперидон не оказывапг тератогенного действия. Однако, как большинство лекарственных препаратов, Дометал следует назначать во время I триместра беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому, если мать принимает Дометал, кормление грудью не рекомендуется. 

Способ применения и дозы 

Внутрь. 

1. Хроническая диспепсия 
Взрослые: по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, за 15-30 мин до еды и в случае необходимости, перед сном. 
Дети старше 5 лет: по 2,5 мг на 10 кг массы тела. 3 раза в сутки до еды и в случае необходимости, перед сном. 
При необходимости указанную дозировку можно удвоить. 

2. Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота) 
Взрослые: по 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки до еды и перед сном. 
Дети старше 5 лет: по 5 мг на 10 кг массы тела, 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном. Примечания. 
При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см. раздел «Особые указания»). 

Побочные эффекты 

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника. Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера). Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница. Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия). 

Передозировка 

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции (особенно у детей). 
Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций – антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. 

Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона. 
Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона. 
Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон. 

Особые указания 

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме были ниже чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности. Также может возникнуть необходимость снижений дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением. 

Форма выпуска 

Таблетки 10 мг. По 10 таблеток в блистерах из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. 
1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. 
4 таблетки в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку (образец не для продажи) 

Срок годности 

4 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке. 

Условия хранения 

При температуре ниже 30°С в защищенном от света, недоступном для детей месте. 

Условия отпуска из аптек 

Без рецепта. 

Производитель 
Торрент Фармасьютикалс Лтд. 
Индрад, тал Кади, Мехсана, Индия 

Представительство в РФ: 
109428, Москва, Рязанский пр., 8а
Категория: Д | Добавил: OstinU (28.10.2009)
Просмотров: 640 | Теги: тошнота, отрыжка, метеоризм, изжога | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0
Добавлять комментарии могут только зарегистрированные пользователи.
[ Регистрация | Вход ]
Четверг, 24.07.2025, 04:09
Поиск лекарства
Меню сайта
Магазин
Форма входа
Категории раздела
А [246]
Б [153]
В [99]
Г [126]
Д [172]
Е [2]
Ж [12]
З [31]
И/Й [101]
К [269]
Л [152]
М [180]
Н [143]
О [90]
П [185]
Р [88]
С [166]
Т [137]
У [26]
Ф [120]
Х [33]
Ц [73]
Ч [1]
Ш [2]
Щ [0]
Э [89]
Ю [2]
Я [2]
Друзья сайта
  • Yellow Snow Rock Music
  • Экономическая онлайн игра
  • Реклама
    Интересное
    Статистика

    Онлайн всего: 1
    Гостей: 1
    Пользователей: 0
    Copyright MyCorp © 2025Создать бесплатный сайт с uCoz