Инструкция по применению
Дюфалак®
(Duphalac®)
Регистрационный номер: П № 011717/02
Общие сведения о препарате
Торговое название:
Дюфалак®
Международное непатентованное название (INN):
лактулоза
Лекарственная форма:
сироп
Состав
Активное вещество: 67 г лактулозы в 100 мл сиропа
Фармакологические свойства
В ободочной кишке лактулоза расщепляется под действием флоры кишечника на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH в просвете толстого кишечника. Наряду с этим увеличивается объем каловых масс. Это приводит к размягчению стула и стимулирует перистальтику кишечника. В результате препарат оказывает слабительный эффект и нормализует работу кишечника.
При печеночной энцефалопатии или печеночной коме (либо прекоме) эффект препарата достигается за счет следующих механизмов действия:
подавления протеолитических бактерий;
увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобацилл);
поглощения аммиака толстым кишечником;
очищения кишечника благодаря низкому показателю pH;
осмотического эффекта;
уменьшения азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, связывающих аммиак в процессе белкового синтеза.
Дюфалак не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Показания к применению
Дюфалак назначается при запорах для нормализации работы кишечника, при печеночной энцефалопатии, при необходимости размягчения стула в медицинских целях (при геморрое, необходимости хирургического оперативного вмешательства на толстой кишке/анальном отверстии).
Противопоказания
Дюфалак противопоказан при галактоземии, непроходимости кишечника, повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Предупреждения
В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение двух дней или при возобновлении запора после лечения следует проконсультироваться с врачом.
Пациентам с недостаточностью лактазы при применении данного препарата необходимо следить за потреблением сахара. Следует принимать во внимание, что Дюфалак содержит до 1,7 г галактозы и до 1 г лактозы в 15 мл сиропа.
Препарат следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом, особенно при лечении печеночной энцефалопатии.
При длительном (более 6 мес.) лечении повышенными дозами препарата следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.
Применение Дюфалака не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Лактулоза может безопасно применяться беременными женщинами и кормящими матерями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме Дюфалака с кишечнорастворимыми препаратами pH зависимого высвобождения следует помнить, что лактулоза понижает pH кишечника.
Способ применения и дозы
Дозу препарата подбирают индивидуально.
1. При лечении запоров:
Возраст
| Начальная доза
| Поддерживающая доза
| Взрослые
| 15-45 мл
| 10-25 мл
| Дети 7-14 лет
| 15 мл
| 10 мл
| Дети 3-6 лет
| 5-10 мл
| 5-10 мл
| Дети до 3 лет
| 5 мл
| 5 мл
|
Как правило, доза может быть снижена после двух дней приема в зависимости от потребности больного. Препарат лучше принимать один раз в день утром во время еды. Клинический эффект наступает через пару дней. Это свойственно действию лактулозы. Дозу увеличивают в том случае, если в течение двух дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
2. При лечении печеночной комы и прекомы:
Начальная доза - 3 раза в день по 30-50 мл.
Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, так чтобы стул был мягкий (максимум 2–3 раза в день), из того расчета, чтобы показатель pH стула был в пределах 5,0–5,5.
3. Прием для размягчения стула в медицинских целях:
Дозы назначают такие же, как при запоре.
Побочные эффекты
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Обычно это проходит через два дня. При передозировке могут наблюдаться боли в области живота и диарея, что требует коррекции дозы. В случае длительного применения повышенных доз при лечении печеночной энцефалопатии у пациента вследствие диареи может развиться электролитный дисбаланс.
Передозировка
При передозировке могут возникать боли в области живота и диарея. В этом случае следует отказаться от приема препарата.
Форма выпуска
Полиэтиленовые флаконы емкостью 200, 500 и 1000 мл с завинчивающимися крышками. К флакону прилагается мерный стаканчик с делениями на 2,5, 5, 10, 15, 20, 25 и 30 мл.
Условия хранения
В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре ниже 20 °C (но не замораживать).
В недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года при условии хранения в оригинальной и неповрежденной упаковке.
Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.
| 
