ОДОБРЕНО Фармакологическим комитетом Минздрава России « 20 » декабря 2001 г. Протокол № 18
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Дилтиазем Ланнахер
Регистрационный номер: Торговое название препарата: Дилтиазем Ланнахер Международное непатентованное название (МНН): дилтиазем (diltiazem) Лекарственная форма: таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой.
Состав: одна таблетка содержит активного вещества дилтиазема 0,09 г (90 мг) или 0,18 г (180 мг), а также вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, поли(этилакрилат, метилакрилат), Эудражит NE30D, кополимер метакриловой кислоты + Эудражит L100-55, поли(этилакрилат, метилметакрилат, триметиламмонияметилметакрилата хлорид), Эудражит RS PM, гидроксипропилметил целлюлоза, магния стеарат, полиэтиленгликоль, диоксид титана, тальк, антивспенивающий агент SE2.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, без делительной риски.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа:
Блокатор кальциевых каналов.
Фармакодинамика. Обладает антиангинальным, антигипертензивным и антиаритмическим действием, уменьшает сократимость миокарда, замедлят атриовентрикулярную проводимость, урежает частоту сердечных сокращений. Снижает потребность миокарда в кислороде, вызывает расширение коронарных артерий, увеличивает коронарный кровоток, снижает тонус гладкой мускулатуры периферических артерий и общее периферическое сосудистое сопротивление, улучшает доставку кислорода к миокарду.
Фармакокинетика. После приема внутрь активное вещество препарата хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, связывание с белками плазмы составляет 80%. Подвергается биотрансформации при «первом прохождении» через печень. Препарат выводится в виде метаболитов преимущественно с мочой и с желчью.
Показания к применению Лечение артериальной гипертензии Профилактика и лечение приступов стенокардии (в том числе, стенокардии Принцметала) Профилактика приступов наджелудочковых аритмий (пароксизмальная тахикардия, мерцание или трепетание предсердий, экстрасистолия)
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным бензотиазепина, выраженная брадикардия, синдром слабости синусового узла, кардиогенный шок, атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением пациентов с кардиостимулятором), синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность II Б - III стадии, выраженные нарушения функции печени и почек. Препарат не предназначен для назначения у детей до 18 лет.
Беременность и период кормления грудью
В период беременности и кормления грудью Дилтиазем Ланнахер противопоказан.
Особые указания
С осторожностью назначать пациентам, склонным к брадикардии, при склонности к артериальной гипотензии, при нарушении внутрижелудочковой проводимости, пожилым пациентам, пациентам с нарушениями функции печени и почек.
Влияние на способность водить машину и работать с техникой
Применение Дилтиазема Ланнахер может негативно сказываться на выполнении работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций (например, управление транспортными средствами, механизмами, работа на высоте и т.п.). Во время приема препарата Дилтиазем Ланнахер не рекомендуется употребление спиртных напитков.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме препарата Дилтиазем Ланнахер с антигипертензивными средствами отмечается усиление гипотензивного действия.
При одновременном приеме дилтиазема и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в крови.
При одновременном приеме препарата Дилтиазем Ланнахер с антиаритмическими средствами, бета-адреноблокаторами, сердечными гликозидами возможно развитие брадикардии, нарушение атриовентрикулярной проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности.
Циметидин ослабляет процесс биотрансформации дилтиазема в печени, замедляет его элиминацию, увеличивая продолжительность действия препарата Дилтиазем Ланнахер.
При одновременном приеме препарата Дилтиазем Ланнахер с карбамазепином, хинидином, циклоспорином и теофиллином возможно усиление токсичного действия последних вследствие угнетающего действия дилтиазема на цитохром Р-450.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать перед едой, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Режим дозирования устанавливают индивидуально.
Обычно назначают в суточной дозе 180-360 мг, разделенной на 2 приема. При переходе на длительную поддерживающую терапию доза препарата может быть уменьшена до 180 мг один раз в сутки, утром.
Побочное действие
Препарат Дилтиазем Ланнахер обычно хорошо переносится больными. В редких случаях возможны побочные эффекты в виде головной боли, головокружения, повышенной утомляемости, расстройства сна, нервозности, отеков нижних конечностей. Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени в редких случаях отмечаются сухость во рту, тошнота, рвота, запор, метеоризм, изжога, возможно временное повышение активности печеночных трансаминаз, гиперплазии слизистой десен (при длительном применении). Возможны аллергические реакции в виде кожных высыпаний, зуда, экзантемы.
В крайне редких случаях, при приеме больших доз, возможны брадикардия, артериальная гипотензия, нарушения атриовентрикулярной проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности.
Передозировка
Симптомы: брадикардия, нарушения атриовентрикулярной проводимости, артериальная гипотензия.
Лечение: в зависимости от тяжести проявлений передозировки. Необходимо промыть желудок, назначить активированный уголь, дальнейшее лечение симптоматическое. При необходимости рекомендуется назначить атропин, изопротеренол, допамин или добутамин, а также, при выраженных нарушениях проводимости, возможно применение электрокардиостимуляции.
Форма выпуска
Таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой, по 90 мг, 20 штук в упаковке.
Таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой, по 180 мг, 30 штук в упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
36 месяцев. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
