ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ДЕПРЕНОРМ МВ (trimetazidine | триметазидин)
Рег. уд: ЛС - 001706 от 23.06.2006 Фармакологическое действие Антиангинальный препарат. Депренорм МВ нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ, обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза. Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окислениеглюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина. В клинических исследованиях триметазидина было показано, что у пациентов с ИБС (в т.ч. со стенокардией) препарат увеличива-ет коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; ограничивает резкие колебания АД без каких-либо значительных изменений сердечного ритма. Депренорм МВ снижает частоту приступов стенокардии, существенно уменьшает потребность в приеме нитроглицерина, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.
Фармакокинетика: После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется. Максимальная концентрация в плазме достигается через 5 ч. Стабильное состояние достигается через 60 ч. Объем распределения составляет 4.8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro). Триметазидин выводится из организма в основном почками, в практически неизмененном виде. Период полувыведения около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Показания: - длительная терапия ИБС: профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии); - лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, шум в ушах, нарушения слуха); - хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.
Режим дозирования: Депренорм МВ назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.
Побочное действие: Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота. Прочие: возможны аллергические реакции.
Противопоказания: беременность; грудное вскармливание; повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация: Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения. Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.
Особые указания: Из-за отсутствия клинических данных назначение препарата Депренорм МВ не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с КК менее 15 мл/мин, а также пациентам с выраженными нарушениями функции печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Депренорм МВ не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки препарата триметазидина МВ не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие: Лекарственное взаимодействие препарата триметазидина МВ не описано.
Условия и сроки хранения: Список В. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года. Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
