При лечении аденомы предстательной железы Депостат улучшает процесс мочеиспускания, облегчает или устраняет непроизвольные позывы к мочеиспусканию, снижает объем остаточной мочи. В некоторых случаях могут уменьшаться размеры опухоли.
При длительном лечении Депостатом возможно временное прекращение роста карциномы и метастазирования при прогрессирующей неизлечимой карциноме эндометрия. В некоторых случаях возможна даже регрессия опухоли.
Это касается также прогрессирующей карциномы молочных желез с рецидивами и образованием метастазов. С помощью Депостата у пациентов с положительным ответом на предшествующее хирургическое вмешательство или на гормональную терапию можно добиться новой ремиссии.
Фармакокинетика
Гестонорон капроат применяется внутримышечно, как любой масляный раствор. Гестонорона капроат медленно и полностью высвобождается из мышечного депо. Высвобождение происходит медленнее, чем элиминация лекарственного вещества из плазмы, поэтому период полувыведения из плазмы отражает процесс высвобождения из масляного депо.
Приблизительно к третьему дню после введения Депостата достигается пиковая концентрация лекарственного вещества в плазме 420 нг/мл. Затем концентрация в плазме снижается с периодом полувыведения около 7,5 дней.
Вероятно, именно неизмененное лекарственное вещество вызывает терапевтические эффекты. Однако его доля среди всех метаболитов в плазме составляет не более 5 %. Возможно, неизмененные лекарственные субстанции обеспечивают терапевтический эффект. Однако эти фракции из всей суммы метаболитов в плазме могут не превышать 5 %. Большая часть главного метаболита быстро конъюгирует.
Свободный гестонорон почти отсутствует.
28 % гестонорона капроата выделяется с мочой, 72 % - с фекалиями. Через 14 дней выводится 48 % введенной дозы, а через 37 дней – 85 %. Период полувыведения почками (3,2 дня; с мочой) и с желчью (3,7 дня; с фекалиями) отражают высвобождение лекарственной субстанции из масляного депо.
Гестонорон капроат обладает полной биодоступностью.
Показания к применению
Аденома предстательной железы у пациентов, которым показано консервативное лечение.
Герпес во время беременности в анамнезе, опухоли печени в анамнезе и в настоящее время (за исключением метастазов в печени при прогрессирующей карциноме эндометрия или молочной железы).
Депостат не должен применяться при повышенной чувствительности к ингридиентам препарата.
Способ применения и дозы
Как и все масляные растворы Депостат должен вводиться внутримышечно. Инъекции Депостата должны проводиться очень медленно.
2 мл в одноразовом шприце внутримышечно один раз в неделю. При необходимости доза может быть увеличена в 2 раза.
У мужчин длительность лечения составляет 2-3 месяца. Если жалобы появляются вновь, курс лечения можно повторить.
У женщин при хроническом течении заболевании необходимо длительное лечение.
Если при гормональной терапии у женщин развивается гиперкалиемия, лечение следует прекратить.
Побочное действие
У мужчин применение Депостата иногда приводит к гинекомастии и нарушениям потенции. Сперматогенез временно снижается.
В отдельных случаях во время или сразу после инъекции препарата могут наблюдаться позывы к кашлю или иногда приступы кашля, одышка и сосудистые нарушения. Этих реакций можно избежать, если препарат вводить очень медленно.
Если несмотря на правильную технику введения Депостата реакции тяжелые или повторяются, лечение должно быть прекращено.
Реакции, связанные с повышенной чувствительностью к препарату, наблюдаются редко.
Передозировка
Исследования токсичности при применении только гестонорона капроата, активного ингридиента Депостата, показали, что риск острой интоксикации отсутствует, даже при случайном превышении однократной дозы.
Взаимодействие с другими лекрственными средствами
Может измениться потребность в оральных антидиабетических средствах или в инсулине.
Особые указания
Пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями печени, диабетом, эпилепсией и мигренью должны находиться под строгим наблюдением.
Во время лечения аденомы предстательной железы необходим контроль за функцией мочевого пузыря и почек.
В редких случаях на фоне применения гормональных препаратов, к которым относится и Депостат, отмечались доброкачественные и в еще более редких случаях злокачественные опухоли печени, которые в отдельных случаях могут привести к угрожающим жизни абдоминальным коровотечениям. При появлении сильных болей в верхних отделах живота, увеличения печени или симптомов внутрибрюшного кровотечения, необходимо исключить опухоль печени.
Форма выпуска Бесцветные одноразовые шприцы 2 мл или ампулы 2 мл.
Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности!
Условия хранения При температуре не выше 30°С, в защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей!
Отпуск из аптек Отпускается по рецепту врача. Список Б.
Производитель Шеринг АГ, Германия Представительство в Москве: Шеринг АГ, 129090, г.Москва, ул. Дурова, д.26, к.1
