ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ЦИТОФЛАВИН®
Регистрационный номер: Р№003135/1 от 21. 0 1 .2005,
Торговое название: ЦИТОФЛАВИН® (CYTOFLAVIN®)
Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения
Состав:
1 мл раствора содержит
активные компоненты: кислоту янтарную 100 мг, никотинамид 10 мг, рибоксин (инозин) 20
мг, рибофлавина мононуклеотид (рибофлавин) 2 мг;
вспомогательные вещества: N-метилглюкамин (меглумин) 165 мг, натрия гидроокись 34 мг,
вода для инъекций.
Описание: прозрачная жидкость желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство.
Код ATX: N07XX
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата
Цитофлавин компонентов. Цитофлавин® стимулирует дыхание и энергообразование в клетках,
улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов
антиоксидантной защиты. Препарат активирует внутриклеточный синтез белка, способствует
утилизации глюкозы, жирных кислот и ресинтезу в нейронах γ-аминомасляной кислоты (ГАМК)
через шунт Робертса. Цитофлавин улучшает коронарный и мозговой кровоток, активирует
метаболические процессы в центральной нервной системе, восстанавливает сознание, рефлекторные
нарушения, расстройства чувствительности и интеллектуально-мнестические функции мозга.
Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания. При
применении Цитофлавина в первые 12 часов от начала развития инсульта наблюдается благоприятное
течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага),
восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.
Фармакокинетика
При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный
Цитофлавин) янтарная кислота и рибоксин (инозин) утилизуются практически мгновенно и в плазме
крови не определяются. Рибоксин (инозин): метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой
кислоты и последующим ее окислением (см. выше). В незначительном количестве выделяется
почками. Никотинамид: быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное
молоко, метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выводится
почками. Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 часов, стационарный объем
распределения - около 60 литров, общий клиренс - около 0,6 л/мин. Рибофлавин: распределение
неравномерное - наибольшее количество в миокарде, печени, почках. Период полувыведения из
плазмы составляет около 2 часов, стационарный объем распределения -около 40 литров, общий
клиренс - около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в молоко матери. Связь с белками плазмы -
60%. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах, преимущественно, в
неизмененном виде.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Цитофлавин® применяют у взрослых для лечения:
1. Острого нарушения мозгового кровообращения.
Дисциркуляторной (сосудистой) энцефалопатии 1-2 стадии и последствий нарушений
мозгового кровообращения (хроническая ишемия мозга).
Токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях,
эндотоксикозах, посленаркозном угнетении сознания.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, период грудного вскармливания.
Больным, находящимся на искусственной вентиляции лёгких, не рекомендуется введение препарата
при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови менее 60 мм рт. ст. С
осторожностью: нефролитиаз, подагра, гиперурикемия.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Цитофлавин® применяется только внутривенно капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора
глюкозы или 0.9% раствора натрия хлорида.
При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводится в максимально ранние
сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8-12 часов в течение
10 дней. При тяжелой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.
При дисциркуляторной энцефалопатии и последствиях нарушения мозгового кровообращения препарат вводится в объёме 10 мл па введение один раз в сутки в течение 10 дней.
При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводится в объёме 10 мл на
введение два раза в сутки через 8-12 часов в течение 5 дней. При коматозном состоянии вводится в
объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора глюкозы. При посленаркозной депрессии
вводится однократно в тех же дозах.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
При быстром капельном введении возможно появление нежелательных реакций, не требующих
отмены препарата: гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара,
горечь и сухость во рту, першение в горле.
При длительном приеме высоких доз возможны транзиторная гипогликемия, гиперурикемия,
обострение подагры.
К редким нежелательным реакциям относятся: кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной
области и области грудной клетки, затруднение дыхания, тошнота, головная боль, головокружение,
"пощипывание" в носу, дизосмия, побледнение кожных покровов различной степени выраженности.
Также возможны аллергические реакции в виде кожного зуда.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Янтарная кислота, инозин, никотинамид, совместимы с другими лекарственными средствами.
Рибофлавин: Уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Не совместим со стрептомицином.
Хлорпромазин, имизин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы, нарушают включение
рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его
выведение с мочой.
Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.
Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза,
неврит зрительного нерва).
Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими
стероидами.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Возможно применение при беременности при отсутствии аллергических проявлений на
компоненты препарата.
При критических состояниях применение препарата должно проводиться после нормализации
показателей центральной гемодинамики.
Возможно снижение уровня глюкозы в крови (что необходимо учитывать при назначении),
окрашивание мочи в светло-желтый цвет,
ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор в ампулах по 5 и 10 мл или флаконах по 5 мл. По 10 флаконов вместе с инструкцией по
применению в картонной пачке. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурные
упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте при температуре 18-20 °С.
Хранение препарата на свету недопустимо! При образовании осадка применение препарата
запрещено.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. После истечения срока годности применение препарата не допускается.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.
Производитель:
ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "Полисан"
ООО НТФФ "Полисан" | 
