ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению
препарата
ЦИСПЛАТИЛ ®
СОСТАВ
1 флакон для инъекций содержит 10 мг, 25 мг или 50 мг цисплатина.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ЦИСПЛАТИЛ - противоопухолевый цитостатик, избирательно и преимущественно подавляющий синтез ДНК.
Основное действие препарата состоит в деструкции молекулы ДНК. Ингибирование синтеза ДНК и клеточных протеинов носит только вторичный характер.
После введения ЦИСПЛАТИЛ быстро распределяется в тканях, достигая наибольших концентраций в печени и в почках, и минимальной - в церебральной ткани.
ЦИСПЛАТИЛ выделяется преимущественно с мочой, причем выделению способствует форсированный диурез.
ПОКАЗАНИЯ
ЦИСПЛАТИЛ показан для лечения злокачественных опухолей яичка, рака яичников, шейки матки, эндометрия, мочевого пузыря, пищевода, кожи.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Беременность, кормление грудью, а также аллергические реакции на препараты, содержащие платину.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
Наиболее частым побочным явлением при лечении ЦИСПЛАТИЛОМ является нефротоксичность, степень которой зависит от дозы. Накопление препарата может явиться показанием к ограничению дозы. Почечная недостаточность, выражающаяся в увеличении уровня мочевины или креатинина, а также в снижении клиренса креатинина, может наблюдаться у отдельных боль ных, получающих дозу более 50 мг/м'. Также может наблюдаться ототоксическое действие, выражающееся в шуме в ушах, потере слуха в диапазоне высоких частот (от 4000 до 8000 Гц). Потеря слуха в диапазоне частот звуковой речи встречается редко.
У некоторых больных, получавших ЦИСПЛАТИЛ, может наблюдаться миелодепрессия, выражающаяся в лейкопении, тромбоцитопении или анемии, с максимальным ее проявлением на З-й неделе и восстановлением обычно к 5-6 неделе.
У многих больных в течение 1-4 ч после введения препарата возникает тошнота и рвота, что может служить причиной для прерывания лечения.
Иногда может развиваться потеря вкуса и чувствительности, могут наблюдаться сердечные нарушения, анорексия и повышение активности трансаминаз.
ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ
Не рекомендуется применение ЦИСПЛАТИЛА в сочетании с аминогликозидами по причине синергического нефро- и ототоксического действия.
Перед началом лечения необходимо снимать аудиограмму и проводить неврологическое обследование.
В ходе лечения необходим контроль за общим анализом, формулой крови и электролитным балансом (особенно за ионами магния, кальция, калия).
ПРИМЕНЕНИЕ И ДОЗИРОВКА
ЦИСПЛАТИЛ вводится внутривенно.
Разовая доза для детей и взрослых: от 50 до 100 мг/м2 поверхности тела при внутривенном введении каждые 3-6 недель, чаще всего единовременно или разбивая дозу на 5 дней.
Предварительная гидратация выполняется путем внутривенного ведения 1-2 л 5% раствора глюокозы в течение 8-12 ч. После введения препарата следует в течение суток поддерживать гидратацию и соответствующий диурез.
ЦИСПЛАТИЛ обычно применяется в комбинированной терапии, где доза препарата варьируется в зависимости от схемы лечения.
ФОРМА ВЫПУСКА
Флаконы 10 мг, 25 мг и 50 мг по 1,5 или 10 штук в упаковке с растворителем. | 
