Инструкция

(информация для специалистов)

по медицинскому применению препарата

ЦИПРОЛЕТ^®

глазные капли 3 мг/мл

Регистрационный номер: П № 012765/01-2001

Торговое название:

ЦИПРОЛЕТ^®  (CIPROLET)

Международное непатентованное название:  ципрофлоксацин

Химическое название: 1-циклопропил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолин карбоновой кислоты  гидрохлорид моногидрат

Cостав:

В 1 мл раствора содержится: ципрофлоксацин гидрохлорид USP в дозе, эквивалентной 3 мг ципрофлоксацина и вспомогательные вещества - ЭДТА, маннитол, натрия ацетат, кислота уксусная, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Описание:

прозрачный бесцветный  или с желтоватым оттенком раствор, свободный от видимых включений.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство, фторхинолон

Код АТС:S01AX13

Фармакологические свойства:

Ципролет является антимикробным препаратом группы фторхинолонов.

Механизм действия ципрофлоксацина связан с воздействием на ДНК-гиразу (топоизомеразу) бактерий, играющую важную роль в репродукции бактериальной ДНК. Ципрофлоксацин оказывает быстрое бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в стадии покоя, так и размножения.

Спектр действия ципрофлоксацина включает следующие виды грам(-) и грам(+) микроорганизмов:

E.coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индолположительные и индолотрицательные), Providencia, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Рlesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Sreptococcus  agalactiae,  Listeria, Corynebacterium, Chlamydia.

Ципрофлоксацин эффективен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.

Чувствительность к ципрофлоксацину варьирует у: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobaсterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

К ципрофлоксацину чаще всего резистентны: Clostridium difficile, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.

Анаэробы за некоторым исключением умеренно чувствительны (Peptococcus, Peptostreptococcus) или устойчивы ( Bacteroides) к ципрофлоксацину.

Ципрофлоксацин не действует на Treponema pallidum и грибы.

Резистентность к ципрофлоксацину вырабатывается  медленно и постепенно,

плазмидная резистентность отсутствует. Ципрофлоксацин активен в отношении  возбудителей, резистентных, например, к беталактамным антибиотикам, аминогликозидам или тетрациклинам.

Показания к применению:

• Местное лечение различных инфекционных заболеваний глаза и его придатков, вызванных чувствительными к препарату бактериями: острых и подострых  конъюнктивитов,  блефароконъюнктивитов, блефаритов, бактериальных язв роговицы с/без гипопиона, бактериальных  кератитов и кератоконъюнктивитов, хронических дакриоциститов и мейбомиитов.
• Предоперационная профилактика в офтальмохирургии. Лечение послеоперационных инфекционных осложнений.
• Лечение и профилактика инфекционных осложнений после травм (с или без       инородных тел) глазного яблока и его придаточного аппарата.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы   

хинолонов,

беременность,

лактация,

детский и подростковый возраст.

Предостережения:

Глазные капли можно применять только местно, нельзя вводить препарат субъконъюнктивально или прямо в переднюю камеру глаза.

При применении глазных капель Ципролет и других офтальмологических растворов  интервал между их введениями должен составлять не менее 5 минут.

Побочное действие:

Препарат обычно  хорошо переносится больными.

Применение глазных капель может в редких случаях сопровождаться  незначительными болевыми ощущениями, гиперемией конъюнктивы, однако отмены препарата при этом не требуется

Если после применения капель  продолжается или нарастает раздражение, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Способ применения и дозы:

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие ориентировочные дозы.

При легкой и умеренно тяжелой инфекции препарат назначается по 1-2 капли в пораженный  глаз  каждые 4 часа.

При тяжелой инфекции назначается по 2 капли в глаз каждый час. После улучшения состояния частоту инстилляций можно уменьшить.

Продолжительность применения:        

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования. 

Форма выпуска:

Стеклянный флакон, содержащий 5 мл раствора ципрофлоксацина в концентрации 3 мл/мл, помещен в картонную коробку вместе с наконечником-капельницей и инструкцией по применению .

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре до 25^оС.

Лекарственное средство хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности:  

2 года.

После вскрытия флакона препарат хранить не более 1 месяца!

Не разрешается применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Отпускается по рецепту врача!

® - Зарегистрированный товарный знак. Свидетельство № 195444.

Изготовлено: “Д-р Редди'c  Лабораторис Лтд”

Индия, Андхра Прадеш, г. Хайдерабад

За дополнительной информацией обращаться в представительство фирмы

“Д-р Редди'c Лабораторис Лтд” в Москве:

127006 Москва, ул. Долгоруковская  д.18, стр. 3.