ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ЦИКЛОФЕРОН^®

Регистрационный номер: Р N001049/02-121207

Торговое название: ЦИКЛОФЕРОН^® (СYCLOFERON^®)

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав: 1 таблетка содержит:
активное вещество - меглумина акридонацетат в пересчете на акридонуксусную кислоту - 150 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, 1,2 - пропиленгликоль.

Описание: таблетки двояковыпуклые желтого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство.
Код АТХ – L03АХ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика.
Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона с выраженной интерфероногенной активностью, сохраняющейся в течение 3-х суток, что и определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.)

Основными клетками-продуцентами интерферона после введения Циклоферона являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (слизистая тонкого отдела кишечника, селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов, преодолевает гематоэнцефалический барьер. Циклоферон активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-интерферонов.

Циклоферон эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других вирусов. Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1-5 сутки) инфекционного процесса, снижая инфекционность вирусного потомства, приводя к образованию дефектных вирусных частиц. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.

Фармакокинетика.
При приеме суточной дозы максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа, концентрация постепенно снижается к 8 часу, а через 24 часа Циклоферон обнаруживается в следовых количествах. Период полувыведения препарата составляет 4-5 часов, поэтому использование препарата Циклоферон в рекомендуемых дозах не создает условий для кумуляции в организме.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

У взрослых в комплексной терапии:

• Герпетической инфекции;
• Гриппа и острых респираторных вирусных заболеваний;
• Хронических вирусных гепатитов В и С;
• Острых кишечных инфекций;
• Нейроинфекций: (серозные менингиты, клещевой бореллиоз (болезнь Лайма);
• В комплексной терапии ВИЧ-инфекции (стадии 2А-2В);
• Вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями.

У детей в комплексной терапии, начиная с четырех лет при:

• Герпетической инфекции;
• Профилактике и лечении гриппа и острых респираторных вирусных заболеваний;
• Хронических вирусных гепатитах В и С;
• Острых кишечных инфекциях;
• В комплексной терапии ВИЧ-инфекции (стадия 2А-2В).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 4-х лет, декомпенсированный цирроз печени.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, один раз в день, за полчаса до еды, не разжевывая.

У взрослых:

1. При герпетической инфекции препарат принимают по четыре таблетки на прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сутки. (Курс 40 таблеток.). Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания.
2. При лечении гриппа и острых респираторных вирусных заболеваниях принимают по четыре таблетки на прием на 1, 2, 4, 6, 8 сутки (20 таблеток). Лечение необходимо начинать при первых симптомах инфекции. При тяжелом течении гриппа в первый день принимают шесть таблеток. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства).
3. При хроническом вирусном гепатите В и С препарат принимают по четыре таблетки на прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сутки лечения и далее по поддерживающей схеме по 4 таблетки один раз в три дня в течение 6 месяцев, при сохранении репликативной и цитолитической активности до 12 месяцев. Рекомендуется сочетание с интерферонами и противовирусными препаратами.
4. В комплексной терапии кишечных инфекций применяют по две таблетки на прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сутки. (На курс лечения 20 таблеток).
5. При нейроинфекциях применяют по четыре таблетки на прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сутки и далее по поддерживающей схеме по четыре таблетки на прием один раз в три дня в течение двух с половиной месяцев (Курс 140 таблеток).
6. При ВИЧ-инфекции (стадии 2А-2В) препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сутки по четыре таблетки на прием и далее проводят поддерживающее лечение по четыре таблетки один раз в три дня в течение двух с половиной месяцев. (На курс 140 таблеток). Повторный курс проводят через 2-3 недели после окончания предыдущего два- три раза.
7. При иммунодефицитных состояниях, ассоциированных с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями, принимают по четыре таблетки в первые 5 приемов на 1, 2, 4, 6, 8 сутки и по две таблетки в следующие 5 приемов на 11, 14, 17, 20 и 23 сутки (Курс 30 таблеток).

У детей Циклоферон назначается в следующих возрастных дозах:

В возрасте 4-6 лет по 150 мг (одна таблетка), в возрасте 7-11 лет по 300-450 мг (2-3 таблетки), старше 12 лет 450-600мг (3-4 таблетки) на прием один раз в сутки Повторный курс целесообразно проводить через 2-3 недели после окончания первого курса.

1. При герпетической инфекции принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14 сутки лечения. Курс лечения может варьироваться в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
2. При гриппе и острых респираторных вирусных инфекциях препарат назначают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сутки и далее один раз в три дня. Курс лечения составляет от 5 до 15 приемов в зависимости тяжести состояния и выраженности клинических симптомов. В качестве средства экстренной неспецифической профилактики острых респираторных вирусных инфекций и гриппа (в период сезонного подъема заболеваемости) препарат назначают в указанных возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8 сутки, далее еще пять приемов с интервалом 72 часа (трое суток).
3. При хронических формах гепатита В и/или С препарат назначают в указанных выше дозах по схеме на 1,2, 4, 6, 8, 11, 14 сутки и далее один раз в три дня в течение 6 месяцев. При сохранении репликативной и цитолитической активности до 12 месяцев. Рекомендуется сочетание с интерферонами и противовирусными препаратами.
4. При острых кишечных инфекциях препарат назначают на 1, 2, 4, 6, 8, 11 сутки лечения один раз в день (Курс 6 - 18 таблеток).
5. При ВИЧ-инфекции (стадии 2А-2В) препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 сутки терапии, далее один раз в три дня в течение пяти месяцев.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Аллергические реакции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Циклоферон совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические, симптоматические лекарственные средства и др.). Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Циклоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами. При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача- эндокринолога.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, по 150 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе инструкцией по применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10 - 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

Производитель: ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).