ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ЦИКЛОФЕРОН^®

Регистрационный номер:Р N001049/01-140308

Торговое название: ЦИКЛОФЕРОН^® (CYCLOFERON^®).

Лекарственная форма: линимент.

Состав: 1 мл линимента содержит:

активное вещество – меглумина акридонацетат в пересчете на акридонуксусную кислоту - 50 мг, полученный по следующей прописи: акридонуксусной кислоты - 50 мг, N-метилглюкамина (меглумина) - 38,5 мг; вспомогательные вещества - бензалкония хлорид, 1,2-пропиленгликоль.

Описание: прозрачная жидкость жёлтого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство.

Код АТХ: L03AХ.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Циклоферон обладает широким спектром фармакологической активности: противовирусной, иммунокорригирующей, противовоспалительной.

Основной клинический эффект действия Циклоферона связан с индукцией раннего альфа-интерферона. Основными клетками-продуцентами интерферона, после введения линимента Циклоферона, являются эпителиальные клетки и лимфоидные элементы слизистой оболочки. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Циклоферон активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров.

Препарат повышает биосинтез функционально полноценных антител (высокоавидных), способствующих более эффективной терапии, нормализует показатели клеточного иммунитета. Противовоспалительная активность препарата обеспечивается за счет усиления функциональной активности нейтрофилов, активации фагоцитоза. Циклоферон эффективен в отношении вируса герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других вирусов (препятствует репродукции, подавляет размножение вирусов). Показана эффективность линимента в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (хламидиозы, бактериальные и грибковые инфекции мочеполовой сферы) в качестве компонента иммунотерапии.

Эффективность линимента Циклоферона при лечении хронических пародонтитов проявляется подавлением патогенных микроорганизмов, усилением синтеза sIgA в жидкости зубодесневых карманов до уровня нормы, обеспечивая качественную санацию. Уменьшается гиперемия и кровоточивость десен, значительно снижается подвижность зубов. Улучшается гигиеническое состояние полости рта, исчезает неприятный запах.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

У взрослых в комплексной терапии:

• герпетической инфекции кожи и слизистых оболочек;
• уретритов и баланопоститов неспецифической и специфической (гонорейной, кандидозной, хламидиозной и трихомонадной) этиологии;
• неспецифических вагинитов и вагинозов;
• хронических пародонтитов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации. Детский возраст до 18 лет (клинические исследования у детей не проводились).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Местно:

При герпетической инфекции линимент наносят тонким слоем на пораженный участок 1-2 раза в сутки в течение пяти дней. При генитальном герпесе – интравагинальные (внутриуретральные) инстилляции один раз в сутки по 5 мл в течение 10-15 дней ежедневно.

При терапии неспецифических и кандидозных уретритов: интрауретральные инстилляции в объеме 5-10 мл в зависимости от уровня поражения мочеиспускательного канала. При поражении верхнего отдела уретры у мужчин канюлю шприца с линиментом вводят в наружное отверстие мочеиспускательного канала, затем отверстие зажимают на 1,5-3 минуты, после чего инстилляционный раствор эвакуируется самотеком. Через 30 минут пациенту рекомендуется помочиться. Более длительная экспозиция может привести к отеку слизистой уретры. Курс лечения 10-14 дней.

При поражениях заднего отдела уретры, области семенных желез, применяют внутриуретральные инстилляции по катетеру в объеме 5-10 мл препарата в течение 10-14 дней через день (на курс 5-7 инстилляций).

При терапии уретритов специфической этиологии - сочетанное применение внутриуретральных инстилляций Циклоферона со специфическими антимикробными лекарственными средствами по традиционным схемам. При баланопоститах обрабатывать головку полового члена и крайнюю плоть линиментом Циклоферона 1 раз в сутки (1/2 флакона или тубы по 5 мл) в течение 10-14 дней.

В случае необходимости можно повторить курс через 14 дней.

При терапии кандидозного вагинита, неспецифического вагинита (эндоцервицита) и бактериального вагиноза возможно применение препарата как в виде монотерапии, так и в ходе комплексного лечения. Интравагинально препарат вводят по 5-10 мл ежедневно в течение 10-15 дней один - два раза в сутки. Параллельно, в случае сочетанного поражения слизистой влагалища и уретры, целесообразно применение интравагинальных и внутриуретральных инстилляций в объеме (по 5 мл ежедневно 10-14 дней). Возможно применение тампонов, пропитанных линиментом.

При хронических формах заболеваний препарат хорошо сочетается с использованием официнальных лекарственных средств (вагинальных таблеток, свечей). Для применения интравагинально: вскрыть тубу, проколоть мембрану одноразовой иглой со шприцом (объем 5 мл), набрать линимент, снять и выбросить иглу. Наполненный шприц в положении лежа ввести во влагалище и с помощью поршня выдавить линимент.

При наличии в упаковке вагинального аппликатора: проколоть мембрану тубы, прикрутить аппликатор до упора на отверстие тубы. Выдавить линимент в полость аппликатора, пока весь поршень не будет вытолкнут. Наполненный аппликатор снять с отверстия тубы, ввести во влагалище и с помощью поршня выдавить линимент. Для предотвращения свободной эвакуации препарата вход во влагалище тампонируется небольшим стерильным ватным тампоном на 2-3 часа.

В случае необходимости можно повторить курс через 14 дней.

При лечении хронического пародонтита перед применением линимента желательно промыть пародонтальные карманы антисептиком, затем нанести ватным тампоном Циклоферона линимент в объеме 1,5 мл (1/3 тубы) на десну методом аппликации (не втирать) 1-2 раза в сутки с интервалом 10-12 часов. Длительность терапии 12-14 дней. В случае необходимости повторить курс через 14 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Аллергические реакции. Возможно кратковременное жжение, незначительная локальная гиперемия. Побочные эффекты слабо выражены и не требуют отмены препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Линимент Циклоферона совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (химиотерапевтические препараты и др.). Усиливает действие антибиотиков, антисептиков и противогрибковых препаратов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат имеет горький вкус. Не рекомендуется втирать препарат в десну. Не допускать попадания препарата на слизистую оболочку глаз. В случае попадания- промыть глаза водой.

ФОРМА ВЫПУСКА
Линимент 5 % по 5 мл в инсулиновых флаконах, 5 флаконов в односторонней контурной ячейковой упаковке, 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке картонной. По 5 мл или 30 мл в алюминиевой тубе. Туба вместе с инструкцией по применению в пачке картонной. В пачку с тубой 30 мл вкладывают 5 аппликаторов вагинальных, либо упаковывают без аппликаторов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. В защищенном от света месте при температуре 15-25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

Производитель: ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»