ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
ЦИКЛОФЕРОН®
Регистрационный номер Р N001049/03-280807
Торговое название: ЦИКЛОФЕРОН® (CYCLOFERON®).
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав: 1 мл раствора содержит: активное вещество - меглумина акридонацетат в пересчете на акридонуксусную кислоту - 125 мг; вспомогательное вещество - вода для инъекций.
Описание: прозрачная жидкость желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство.
Код АТХ: L03AХ.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика.
Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, что
определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной,
иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.). Основными клетками-продуцентами интерферона после введения Циклоферона являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя
образование гранулоцитов. Циклоферон активирует Т-лимфоциты и естественные
киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-
супрессоров. Усиливает активность α-интерферонов. Циклоферон эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других вирусов. При острых вирусных гепатитах Циклоферон препятствует
переходу заболеваний в хроническую форму. На стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции способствует стабилизации показателей иммунитета.
Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и
хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты,
пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии.
Циклоферон проявляет высокую эффективность при ревматических и системных
заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.
Фармакокинетика.
При введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови
достигается через 1-2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых
количествах. Преодолевает гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 4-5 часов. Не кумулирует в организме при длительном применении.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
У взрослых в комплексной терапии:
- ВИЧ - инфекции (стадии 2А - 2В);
- нейроинфекции: серозные менингиты и энцефалиты, клещевой бореллиоз (болезнь Лайма);
- вирусных гепатитов А, В, С, D;
- герпеса и цитомегаловирусной инфекции;
- вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими
бактериальными и грибковыми инфекциями;
- хламидийных инфекций;
- ревматических и системных заболеваний соединительной ткани (ревматоидный
артрит, системная красная волчанка);
- дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов: деформирующий
остеоартроз и др.
У детей в комплексной терапии:
- вирусных гепатитов А, В, С, D;
- герпетической инфекции;
- ВИЧ – инфекция (стадии 2А-2В);
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к компонентам
препарата, декомпенсированный цирроз печени, детский возраст до 4-х лет.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
- У взрослых :
Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по
базовой схеме: через день. Продолжительность курса лечения зависит от заболевания.
- При герпесе и цитомегаловирусной инфекции по базовой схеме 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.
- При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения 12
инъекций по 0,25-0,5 г в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза 3-6 г.
Повторные курсы по мере необходимости.
- При хламидийной инфекции вводят по базовой схеме. Курс лечения 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза 2,5 г. Повторный курс лечения через 10-14 дней. Целесообразно сочетание Циклоферона с антибиотиками.
- При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат
вводится по базовой схеме 10 инъекций по 0,5 г. Суммарная доза 5,0 г. При
затяжном течении инфекции повторение курса через 10-14 дней.
При хронических вирусных гепатитах В, С, D и смешанных формах препарат
вводят по базовой схеме 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме 3
раза в неделю в течение трех месяцев в составе комплексной терапии.
Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторение курса
через 10 – 14 дней.
- При ВИЧ – инфекции (2А-2В) по базовой схеме 10 инъекций по 0,5 г и далее по
поддерживающей схеме один раз в три дня в течение 2,5 месяцев. Повторение
курса через 10 дней.
- При иммунодефицитных состояниях курс лечения 10 внутримышечных инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза 2,5 г. Повторный курс проводится через 6 – 12 месяцев.
- При ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани 4 курса по 5 инъекций по базовой схеме по 0,25 г с перерывом 10-14 дней. Повторный курс по рекомендации врача.
- При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов 2 курса по 5 инъекций по 0,25 г с перерывом в 10-14 дней по базовой схеме. Повторный курс по рекомендации врача.
- У детей:
В педиатрической практике Циклоферон применяют внутримышечно или
внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Суточная
терапевтическая доза составляет 6-10 мг/кг массы тела.
- При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат
вводится по базовой схеме 15 инъекций. При затяжном течении инфекции
повторение курса через 10-14 дней.
- При хронических вирусных гепатитах В, С, D, препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций и далее по поддерживающей схеме три раза в неделю в течение трех месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией.
- При ВИЧ – инфекции (стадии 2А-2В) курс из 10 инъекций по базовой схеме и
далее по поддерживающей схеме один раз в три дня в течение трех месяцев.
Повторный курс через 10 дней.
- При герпетической инфекции курс из 10 инъекций по базовой схеме. При
сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по
поддерживающей схеме с введением раз в три дня в течение четырех недель.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Аллергические реакции.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Циклоферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными
препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний
(интерфероны, химиотерапевтические лекарственные средства и др.).
Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные
эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
- Циклоферон не оказывает влияния на способность управления
транспортными средствами.
- При лечении гриппа и респираторных вирусных инфекций проводят
симптоматическую терапию.
- При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.
ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл в ампулах по
2 мл. По 5 ампул в односторонней контурной ячейковой упаковке, 1 контурная упаковка
вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором
ампульным (при отсутствии точки или линии разлома на ампуле) в картонной пачке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре
0 – 25 С. Замораживание раствора в процессе транспортирования при отрицательных
температурах не приводит к изменению свойств препарата. Размороженный при
комнатной температуре препарат сохраняет свои биологические и физико-химические свойства. При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. После истечения срока годности применение препарата не допускается.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
Производитель: ООО «Научно – технологическая фармацевтическая фирма
«ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») |