Торговое название препарата:
Цифран ОД ( Cifran OD ).

Международное непатентованное название:
Ципрофлоксацин

Лекарственная форма:
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой.

Состав:
ципрофлоксацина гидрохлорид моногидрат и секвигидрат, ципрофлоксацина бетаин эквивалентные ципрофлоксацину - 500 мг и 1000 мг.

Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное средство, фторхинолон [J01МА02]. Ципрофлоксацин обладает выраженной активностью in vitro в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика: Цифран ОД таблетки обеспечивают длительное, равномерное высвобождение ципрофлоксацина, при этом препарат принимается только один раз в день. Одна доза Цифран ОД 500 мг и Цифран ОД 1000 мг способна поддерживать необходимую концентрацию ципрофлоксацина, которая в других случаях обеспечивается двукратным применением обычного ципрофлоксацина 250 мг или 500 мг, соответственно.

Фармакокинетка: после приема внутрь, ципрофлоксацин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Цифран ОД 500 мг таблетки и Цифран ОД 1000 мг таблетки показали сравнимые показатели скорости и продолжительности абсорбции в сравнении с немедленной абсорбцией таблеток ципрофлоксацина 250 мг и 500 мг при тех же условиях исследования. После введения единичной дозы, пиковые концентрации в плазме достигаются в течение 6 часов и составляют 1,26 + 0,41 мкг/мл и 2,42 ± 0,65 мкг/мл для Цифран ОД 500 мг и Цифран ОД 1000 мг, соответственно. Соответствующие значения AUC_0-t 8,37 ± 2,07 и Э 8,97 ± 4,56 мг/л.ч.

Связывание белками плазмы крови от 20% до 40%. Ципрофлоксацин хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма: лёгкие, кожные покровы, жировую ткань, мышцы, хрящевую и костную ткань, простату. В активной форме ципрофлоксацин выявляется в слоне, секрете слизистой оболочки носовой полости и бронхов, сперме, лимфе, перитонеальной жидкости и секрете простаты.

Ципрофлоксацин частично метаболизируется в печени. Около 50% от принятой внутрь дозы экскретируется с мочой в неизмененном виде и около 15% в виде активного метаболита оксоципрофлоксацина. Оставшаяся часть поступившей дозы подвергается энтерогепатической циркуляции. Время полувыведения Цифрана ОД составляет около 3,5-4,5 часа. Время полувыведения может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых людей.

Показания к применению: Цифран ОД показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами: острый синусит, инфекционно-воспалительные заболевания нижнего отдела дыхательного тракта, включая пневмонию, обострение хронического бронхита и инфекционные осложнения муковисцидоза, пиелонефрит, цистит (в т.ч. осложненный), хронический бактериальный простатит, гонорея, осложненные внутрибрюшные воспалительные заболевания (применяется в комбинации с метронидазолом), холецистит, холангит, воспалительные заболевания кожных покровов, воспалительные заболевания костей и суставов (в т.ч. острый и хронический остеомиелит), диарея инфекционного генеза, тифозная лихорадка.

Противопоказания: псевдомембранозный колит, детский возраст (до 18 лет - до завершения процесса формирования скелета), беременность, период лактации, повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.

С осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилептический синдром, эпилепсия, выраженная почечная и/или печёночная недостаточность, пожилой возраст.

Способ применения и дозы: не следует разламывать, разжевывать или каким-либо другим способом разрушать таблетки. Таблетки следует принимать внутрь после еды, целиком, запивая достаточным количеством воды. Побочное действие: при применении в рекомендуемых дозах развитие побочных эффектов маловероятно.

Канцерогенность/мутагенность: длительные исследования по канцерогенности, проведённые на крысах и мышах с пероральным применением ципрофлоксацина, не выявили какого-либо канцерогенного / туморогенного действия препарата.

Особые указания: у пациентов, имеющих аллергию на какие-либо производные фторхинолона, возможно возникновение аллергической реакции. Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. В период лечения следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Форма выпуска: таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг или 1000 мг. 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 упаковки в картонной лачке с инструкцией по применемию.

Срок годности: 24 месяца.

Условия хранения: хранить при температуре не выше 25°С, в защищённом от влаги месте.

Условия отпуска из аптек: по рецепту врача.

Изготовлено: "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Нью Дели, Индия.