Инструкция

(информация для специалистов)

по медицинскому применению препарата

ЦЕТРИН

(СETRINE)

Цетиризина дигидрохлорид

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название (МНН): цетиризин

Химическое название:

[2-[4-[(4-хлорфенил)фенилметил]-1-пиперазинил]этокси]уксусная кислота, дигидрохлорид

Состав:

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, с разделительной риской содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида и вспомогательные вещества: лактозу, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлозу, полиэтиленгликоль 6000, титана двуокись, тальк, полисорбат, диметилполисилоксан, сорбиновую кислоту.

Фармакотерапевтическая группа:

блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов

Фармакологические свойства:

Цетрин – антигистаминный препарат, является селективным антагонистом Н₁-гистаминовых рецепторов, не блокирует холино- и серотониновые рецепторы. В терапевтических дозах цетиризин не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому он не вызывает сколько-нибудь значимого седативного эффекта. Цетиризин  воздействует как на раннюю, так и на позднюю стадии  аллергической реакции.

Цетрин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Сочетание с пищей практически не влияет на всасывание препарата. Максимальный уровень концентрации цетиризина в крови, равный 0,3 мкг/мл достигается через 1 час после приема однократной дозы. Препарат лишь незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения препарата составляет около 10 часов, у лиц пожилого возраста около 12 часов, у детей – 5-6 часов. Большая часть цетиризина  выделяется с мочой в неизменном виде. Цетиризин в значительной степени связывается с белками плазмы.

Показания к применению:

Цетрин применяется у взрослых и детей от шести лет  для облегчения симптомов сезонного и хронического аллергического ринита,аллергического конъюнктивита,зуда различного типа и крапивницы , включая хроническую идиопатическую крапивницу и отек Квинке.

Противопоказания:

Цетрин  противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата.

Беременным женщинам и кормящим грудью матерям принимать Цетрин не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза 10 мг. Взрослым – по 10 мг  один раз в день (можно разделить дозу на два приема), детям - по 5 мг два раза в день. Препарат принимают с небольшим количеством воды.

Цетрин в терапевтических дозах не потенцирует действия алкоголя, однако их совместное употребление не рекомендуется.

Цетрин выводится почками, поэтому больные с почечной недостаточностью дозу препарата должны согласовывать с врачом (обычно рекомендуется снижение дозы в два раза).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

До настоящего времени не имеется данных о взаимодействии цетиризина с другими лекарственными средствами, тем не менее, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении препарата с седативными средствами.

Побочные реакции:

Цетрин обычно хорошо переносится больными. В редких случаях прием препарата может вызывать слабость, головную боль и головокружение, сонливость, психомоторное возбуждение, сухость во рту, расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта. Реакции гиперчувствительности к Цетрину в виде кожных проявлений и отека Квинке крайне редки.

В терапевтических дозах Цетрин не влияет на время психомоторных реакций и активность пациентов, однако лицам, работа которых связана с повышенным вниманием, следует соблюдать осторожность.

Передозировка:

При передозировке препарата возникает сонливость. При значительной передозировке препарата (превышение терапевтической дозы в 30-40 раз у взрослых и детей) отмечались сонливость, беспокойство, а также зуд, сыпь, задержка мочеиспускания, утомляемость, тремор, тахикардия. Во всех случаях наблюдалась полная нормализация состояния.

При появлении признаков передозировки рекомендуется обратиться к врачу. Эффективны промывание желудка и обычно принятые мероприятия. Специального антидота не существует. Гемодиализ не эффективен.

Форма выпуска:

10 таблеток в блистере. В упаковке 20 таблеток.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в месте недоступном для детей.

Срок годности:

2 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Отпуск из аптек:

Отпускается без рецепта врача.

Изготовлено: “Д-р Редди'c Лабораторис Лтд”

Индия, Андхра Прадеш, г.Хайдерабад

За дополнительной информацией обращаться в представительство фирмы “Д-р Редди'c Лабораторис Лтд”:

Москва, 127006, ул. Долгоруковская, д 18, стр. 3.