ЦЕФУРАБОЛ®
(цефуроксим)
Инъекционный
антибиотик-цефалоспорин II поколения
Фармакологические свойства
Цефурабола®
Цефурабол® (синоним:
Зинацеф) – полусинтетический цефалоспориновый антибиотик 2-го поколения для
парентерального применения.
Обладает
высокой бактерицидной активностью против:
грамположительных аэробов - Staphylococcus
aureus, Staphylococcus epidermidis,
Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae,
Streptococcus bovis,
грамотрицательных аэробов - Escherichia coli, Haemophilus influenzae,
Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella
spp., Moraxella
catarralis, Neisseria
gonorrhoeae, Neisseria meningitidis,
Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp.,
и Aeromonas spp.,
Bordetella pertussis),
некоторых анаэробов - Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus
spp., Peptostreptococcus spp.
Цефурабол® не активен в отношении
метициллинрезистентных Staphylococcus spp., Enterococcus
faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes,
Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Bacteroides fragilis, Clostridium difficile.
Вторичная
резистентность микроорганизмов к Цефураболу развивается медленно.
Фармакокинетика
Цефурабол® хорошо
проникает в различные органы, ткани и жидкости организма. Терапевтически
значимые концентрации достигаются через 45 минут при в/м введении и через 15
минут при в/в введении. Цефурабол® не
подвергается метаболизму, в неизмененном виде выделяется почками.
Показания к применению
Цефурабола®
Среднетяжелые
и тяжелые внебольничные пневмонии, абсцесс легких, эмпиема плевры, инфекции
ЛОР-органов (средний отит, синусит, тонзиллит), инфекции мочевыводящих путей
(пиелонефрит средней тяжести), интраабдоминальные инфекции (перитониты
различной локализации, в т.ч. послеоперационный), инфекции органов малого
таза), инфекции кожи и мягких тканей, суставов (инфекционные артриты), гонорея
и N. gonorrhoeae-опосредованная
инфекция различных органов. Эффективен в комбинации с аминогликозидами и
антианаэробными препаратами (метронидазол). Цефурабол® – оптимальный
выбор для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений в
абдоминальной хирургии, стоматологии, гинекологии, ортопедии и травматологии (в
т.ч. экстренной).
Противопоказания,
предостережения
Цефурабол®
противопоказан при аллергии на цефалоспорины, назначается с осторожностью при
повышенной чувствительности к пенициллинам.
С
осторожностью назначают в период родов и лактации (категория риска FDA – В).
Побочные и
нежелательные реакции
Побочные эффекты при использовании Цефурабола® наблюдаются достаточно редко – у 2–3 % пациентов
(аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства, изменения в общем анализе
крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз). Как правило, они быстро
исчезают после отмены препарата.
Дозировка
Взрослым, при
инфекциях средней тяжести, Цефурабол обычно назначают в/м или в/в по 0,75–1,5 г
каждые 8 часов (детям в суточной дозе 50–100 мг/кг в 3-4 введения).
Новорожденным
дозу рассчитывают, исходя из массы тела; в среднем, разовая доза составляет 50
мг/кг (30-100 мг/кг), которые вводят в/в или в/м каждые 8-12 ч.
Для
периоперационной антибиотикопрофилактики за 15-30 мин до операции вводят 1,5 г
Цефурабола®внутривенно.
Только у пациентов с высоким риском дополнительно назначают 0,75 г препарата каждые 8 часов в течение первых суток после
операции.
У больных с нарушениями функций почек режим
дозирования устанавливается с учетом значения клиренса креатинина (КК) (см.
таблицу).
Дозирование Цефурабола® у больных с нарушением функции почек
Клиренс
креатинина, мл/мин
|
>
80
|
80-50
|
50-10
|
<
10
|
0,75-1,5 г каждые 8 часов
|
0,75-1,5 г каждые 8 часов
|
0,75 г каждые 12 часов
|
0,75 г каждые 24 часа
|
Форма
выпуска
Флаконы по 0,25 г, 0,75 г и 1,5 г порошка для инъекций.
Приготовленный раствор для инъекций хранить при температуре не выше
+25°С.
При температуре хранения от +15°С до +25°С раствор годен для
использования в течение 24 часов.
При температуре хранения от +2°С до +8°С
раствор годен для использования в течении 48 часов.
Цефурабол® производится ООО «АБОЛмед», Россия
Регистрационное удостоверение Минздрава Российской Федерации
000129/01-2000 от 01.12.2000
Регистрационное удостоверение Минздрава Азербайджанской Республики 00023
от 14.08.2002
Регистрационное удостоверение Минздрава Республики Беларусь 5070 /01 от
25.05.2001
Регистрационное удостоверение Министерства труда, здоровья и социальных
отношений Грузии 0001926 от 21.05.2002
Регистрационное удостоверение Минздрава Республики Молдова 6283 от
03.07.2002
Регистрационное удостоверение МЗ и МП Туркменистана 002127 от 21.12.2001 |