ЦЕФАМАБОЛ^®

(цефамандол)

Фармакологические свойства Цефамабола^®

Цефамабол^® (синоним: Мандол) – полусинтетический цефалоспориновый антибиотик 2-го поколения для парентерального применения, обладающий выраженной бактерицидной активностью в отношении широкого спектра грамположительных аэробных микроорганизмов (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Corynebacterium diphtheriae), ряда клинически важных грамотрицательных аэробов, в том числе представителей Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis et vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Providencia spp., Morganella morgani.), анаэробов - Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Нечувствительны к Цефамаболу: метициллинре-зистентные Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides fragilis, Enterobacter cloacae, Clostridium difficile. Вторичная резистентность микроорганизмов к Цефамаболу^® развивается медленно.

Фармакокинетика

Цефамабол^®  хорошо проникает в различные органы, ткани и жидкости организма (через гематоэнцефалический барьер проникает недостаточно). Проникает также и через плаценту. Терапевтически значимые концентрации достигаются через 30 минут при в/м и в/в введении. Цефамабол^® выводится из организма в неизменном виде с мочой.

Показания к применению Цефамабола^®

Инфекции дыхательных путей (внебольничные пневмонии), инфекция ЛОР-органов (синуситы, средний отит), интраабдоминальные инфекции (перитониты различной локализации), урологические (пиелонефриты) и гинекологические инфекции, инфекции кожи, мягких тканей и суставов, послеоперационная инфекция различной локализации. Применяется для  антибиотикопрофилактики хирургических инфекций.

Противопоказания, предупреждения

Цефамабол^® противопоказан к применению в раннем детском возрасте (до 3 мес.), при аллергии на цефалоспорины, назначается с осторожностью при повышенной чувствительности к пеницил-линам.

С осторожностью назначают в период беременности и лактации (категория риска FDA - В).

Не рекомендуется одновременное применение с антикоагулянтами и диуретиками. «Петлевые» диуретики (фуросемид, этакриновая кислота) блокируют канальцевую секрецию цефамандола. Эффект антикоагулянтов усиливается (гипопротромбинемия).

Цефамабол^® ингибирует ацетальдегид-дегидрогеназу, поэтому несовместим с алкоголем, т.к. при взаимодействии с ним может вызывать антабусоподобное действие различной степени выраженности и пролонгируется эффект алкоголя. Нестероидные противовоспалительные и тромболитики – увеличивают риск возникновения кровотечений.

Побочные и нежелательные реакции

Побочные реакции при использовании Цефамабола^® наблюдаются в 3–5% случаев (аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства, изменения в общем анализе крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз).

Дозировка

Взрослым, при инфекции средней тяжести, Цефамабол^® обычно назначают по 1,0 г  3–4 раза в сутки (детям в суточной дозе 50– 100 мг/кг в 3-4 введения). При тяжелых инфекциях взрослым вводят 1,0–2,0 г  6 раз в сутки (детям в суточной дозе 150 мг/кг).

Для периоперационной антибиотикопрофилактики за 15-30 мин до операции вводят 1-2 г Цефамабола^®внутривенно. Только у пациентов с высоким риском дополнительно назначают 1 г препарата каждые 6 часов в течение первых суток после операции

У больных с нарушениями функций почек режим дозирования устанавливается с учетом значения клиренса креатинина (КК) (см. таблицу)

Дозирование Цефамабола^® у пациентов с нарушением функции почек

Клиренс креатинина, мл/мин
> 80	80-50	50-10	< 10
1-2 г каждые 4-6 часов	1,5-2 г каждые 6 часов	1-1,5 г каждые 6-8 часов	0,5-1 г каждые 12 часов

Форма выпуска

Флаконы по 0,5 г  и 1,0 г  порошка для инъекций.

Условия хранения и срок годности

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности

2 года.
Приготовленный раствор для инъекций хранить при температуре не выше +25°С.
При температуре хранения от +15°С до +25°С раствор годен для использования в течение 24 часов.
При температуре хранения от +2°С до +8°С раствор годен для использования в течении 96 часов.

Нацеф^® производится ООО "АБОЛмед", Россия, Московская область, г. Видное

Регистрационное удостоверение Минздрава Российской Федерации 000882/01-2001 от 06.12.2001
Регистрационное удостоверение Минздрава Азербайджанской Республики 00019 от 14.08.2002
Регистрационное удостоверение Минздрава Республики Молдова 6284 от 03.07.2002
Регистрационное удостоверение МЗ и МП Туркменистана 002381 от 08.10.2002
Регистрационное удостоверение Агентства по здравоохранению в Казахстане 004297 от 27.07.2000
Регистрационное удостоверение Минздрава Республики Беларуси 5067/01 от 25.05.2001
Регистрационное удостоверение Минздрава Республики Армения 3339 и 3340 от 19.04.2001