ЦЕФАБОЛ^®

(цефотаксим)

Инъекционный антибиотик–цефалоспорин III поколения

Фармакологические свойства Цефабола^®

Цефабол^®  – полусинтетический цефалоспориновый антибиотик 3-го поколения для парентерального применения

Обладает высокой бактерицидной активностью против:

грамположительных аэробов - Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. S. pneumoniae, S. pyogenes, S. viridans, Corynebacterium spp.,

грамотрицательных аэробов - Aeromonas spp., Bordetella pertussis; высокоактивен в отношении практически всех представителей Enterobacteriaceae: Enterobacter spp., Escherichia coli, , Klebsiella spp., Morganella spp, , Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., а также Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarralis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis),

анаэробов - Clostridium perfringens, Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp..

Умеренная активность в отношении Pseudomonas aeruginosa клинического значения не имеет.

Нечувствительны к Цефаболу^®: метициллинрезистентные стафилококки, энтерококки, большинство штаммов B. fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile,.   Вторичная резистентность микроорганизмов к Цефаболу^® развивается медленно.

Фармакокинетика

Цефабол^® хорошо проникает во все органы, ткани и жидкости организма. Пенетрация через гемато-энцефалический барьер составляет 10% при воспалении мозговых оболочек. Терапевтически значимые концентрации достигаются через 30 минут при в/м введении и через 5 минут при в/в введении. Цефабол^® частично подвергается метаболизму в печени, причем один из метаболитов (дезацетилцефотаксим) обладает собственной бактерицидной активностью. Цефабол^® выводится из организма почками: 60–70% – в неизмененном виде, 30–40%  – в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 1,5 ч.

Показания к применению Цефабола^®

Среднетяжелые и тяжелые и инфекции практически всех локализаций: инфекции ЦНС (бактериальный менингит, в т.ч. у детей, абсцессы головного мозга), инфекции нижних дыхательных путей (тяжелые внебольничные и нозокомиальные пневмонии, абсцессы легких, эмпиема плевры), интраабдоминальные инфекции (перитониты различной локализации, в т.ч. послеоперационные, холецистит, холангит), тяжелые и осложненные инфекции мочевыводящих путей и почек, гинекологические инфекции, в т.ч. осложненные пельвиоперитонитом, инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. после предшествующей антибактериальной терапии, инфекции костей и суставов, инфекции ЛОР-органов, раневая и послеоперационная инфекция, гонорея, генерализованный сальмонеллез, дизентерия. При комбинации с аминогликозидами наблюдается синергизм в отношении грамотрицательных бактерий. Также эффективен в комбинации с антианаэробными препаратами (метронидазол). Включен как препарат выбора в некоторые схемы периоперационной антибиотикопрофилактики (абдоминальная хирургия, оперативная гинекология).

Противопоказания, предостережения

Цефабол противопоказан при аллергии на цефалоспорины; назначается с осторожностью при повышенной чувствительности к пенициллинам.    

С осторожностью назначают в период беременности и лактации (категория риска FDA - В)

Побочные и нежелательные реакции

Побочные эффекты при использовании Цефабола  регистрируются в среднем с частотой 2–5% (аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства, изменения в общем анализе крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз). Как правило, они быстро исчезают после отмены препарата.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет, при инфекциях средней тяжести, Цефабол обычно назначают по 1,0 г  2–3 раза в сутки (детям  –  50–100 мг/кг в сутки в 2-3 введения). При тяжелых инфекциях взрослым вводят 2,0 г  3–4 раза в сутки (детям младшего возраста в суточной дозе 100–200 мг/кг). Для лечения бактериального менингита дозы у взрослых составляют 3 г каждые 6 часов в/в, у новорожденных в возрасте 0-7 дней – 100 мг/кг каждые 12 часов в/в, от 8 до 28 дней – 150-200 мг/кг каждые 6-8 часов, детям старше 1 мес. – 100 мг каждые 6-8 часов в/в.

Для периоперационной антибиотикопрофилактики за 15-30 мин до операции вводят 1-2 г Цефабола^®внутривенно.

У больных с нарушениями функций почек режим дозирования устанавливается с учетом значения клиренса креатинина (КК) (см. таблицу).

Дозирование Цефабола^® у пациентов с нарушением функции почек

Клиренс креатинина, мл/мин
> 80	80-50	50-10	< 10
1-2 г каждые 8 часов	1-2 г каждые 8 часов	1-2 г каждые 12-24 часа	1-2 г каждые 24 часа

Форма выпуска

Флаконы по 0,5 г и 1 г порошка для инъекций.

Условия хранения и срок годности

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности

2 года.
Приготовленный раствор для инъекций хранить при температуре не выше +25°С.
При температуре хранения от +15°С до +25°С раствор годен для использования в течение 12 часов.
При температуре хранения от +2°С до +8°С раствор годен для использования в течении 120 часов.

Цефабол^® производится ООО «АБОЛмед», Россия

Регистрационное удостоверение Минздрава Российской Федерации 001155/01-2002 от 12.03.2002
Регистрационное удостоверение Минздрава Азербайджанской Республики 00018 от 14.08.2002
Регистрационное удостоверение Минздрава Армении 3334 и 3335 от 19.04.2001
Регистрационное удостоверение Минздрава Республики Беларусь 5066 /01 от 25.05.2001
Регистрационное удостоверение Министерства труда, здоровья и социальных отношений Грузии 0001927 от 21.05.2002
Регистрационное удостоверение Агентства по здравоохранению Казахстана 004296 от 27.07.2000
Регистрационное удостоверение Минздрава Республики Молдова 6279 от 03.07.2002
Регистрационное удостоверение МЗ и МП Туркменистана 002125 от 21.12.2001