ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ГЕМОФЕР®HEMOFER FERROUS CHLORIDE МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП А.О. TERPOL PHARMACEUTICAL WORKS SA B03AA05
Форма выпуска, состав и упаковка Раствор-капли для приема внутрь 1 мл железа хлорид 157 мг в т.ч. железа (II) 44 мг
Прочие ингредиенты: натрия бензоат, лимонная кислота, натрия гидроксид, сорбитол, глюкоза, ароматизатор, вода очищенная. 10 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей - пачки картонные.
Регистрационный №: П №012422/01-2000 20.11.00
Фармакологическое действие
Антианемический препарат. Железо необходимо для нормальной жизнедеятельности организма, входит в состав гемоглобина, миоглобина, цитохрома С, стимулирует эритропоэз; обратимо связывает кислород и участвует в окислительно-восстановительных реакциях.
Фармакокинетика
Степень абсорбции железа зависит от его валентности, степени кислотности желудочного содержимого и дефицита железа в организме (препараты двухвалентного железа не требуют вступительной редукции и легко всасываются). При существенном дефиците степень абсорбции железа достигает 25%. По мере нормализации этого дефицита степень абсорбции железа постепенно снижается. Ионы железа всасываются в начальных отделах тонкой кишки и в двенадцатиперстной кишке. Пища, главным образом молоко и его продукты, а также яйца снижают абсорбцию железа. Абсорбировавшееся железо связывается с ферритином и сохраняется преимущественно в печени.
Показания
– лечение клинически выраженной железодефицитной анемии; – лечение латентного дефицита железа; – профилактика недостатка железа при беременности, в период лактации, у женщин детородного возраста; у детей, у подростков, у взрослых (у лиц, соблюдающих вегетарианскую диету, и у пациентов пожилого возраста) в соответствии с разработанными рекомендациями.
Режим дозирования
Режим дозирования устанавливают индивидуально.Возраст Доза препарата недоношенные дети 1.5-3 мг (1-2 капли)/кг/сут дети до 1 года 15-30 мг (10-20 капель)/сут дети от 1 года до 12 лет по 45 мг (30 капель) 1-2 раза/сут дети старше 12 лет по 45 мг (30 капель) 2 раза/сут взрослые по 88 мг (2 мл) 1-2 раза/сут
При лечении анемии максимальная доза для детей составляет 3 мг/кг/сут, для взрослых - 180-200 мг/сут. Для профилактики дозу препарата уменьшают в 2-3 раза. Продолжительность терапии составляет не менее 2 мес. При клинически значимом дефиците железа уровень гемоглобина нормализуется лишь через 2-3 мес после начала лечения. Затем для восстановления запасов железа в организме Гемофер назначают в профилактических дозах в течение нескольких месяцев. Продолжительность курса терапии у недоношенных составляет от 3 до 5 мес. Суточную дозу можно принимать в один прием или разделить на несколько приемов, во время или сразу после еды для улучшения переносимости. В 1 мл содержится 157 мг железа хлорида (44 мг элементарного железа), 1 мл соответствует 30 каплям (в 1 капле содержится около 1.5 мг элементарного железа).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: отсутствие аппетита, тошнота, боли в животе, метеоризм, диарея, запоры.
Противопоказания
– избыточное содержание железа в организме (в т.ч. гемосидероз); – анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая, мегалобластная анемия); – анемии, обусловленные нарушением утилизации железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия); – повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Возможно применение Гемофера при беременности и в период лактации по показаниям.
Особые указания
Не рекомендуют применять препарат при нарушении процессов переваривания и абсорбции в ЖКТ. В период приема Гемофера стул может быть более темным из-за повышенного содержания железа в кишечнике. При появлении темной окраски зубов можно применять препарат через соломинку или полоскать рот сразу же после его применения. При назначении Гемофера больным сахарным диабетом следует учитывать, что в состав препарата входит глюкоза. Контроль лабораторных показателей В период лечения рекомендуется контроль концентрации гемоглобина и железа в крови каждые 4 недели. После достижения нормальных величин гематологических показателей препарат следует применять еще в течение 6-8 недель.
Передозировка
Симптомы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея или запор, в более тяжелых случаях - сонливость, бледность, гиповолемический шок вплоть до комы. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение слабительных препаратов, проведение симптоматической терапии, назначение дефероксамина.
Лекарственное взаимодействие
Антациды снижают абсорбцию железа. При одновременном применении Гемофера с тетрациклинами снижается абсорбция железа и антибиотиков.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
