ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата (информация для потребителей) Гелариум® Гиперикум
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Гелариум® Гиперикум
Лекарственная форма: драже
Состав:
1 драже Гелариум® Гиперикум содержит: 285,0 мг зверобоя продырявленного травы экстракта сухого (Hypericum perforatum L.) в соотношении лекарственное сырье экстракт 4,5-6,7:1, экстрагент этанол 60% (м/м) Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, лактоза, магния стеарат. Оболочка драже: шеллак, тальк, кальция карбонат, титана двуокись (Е 171), сахароза, каолин, аравийская камедь, макрогол, хинолин желтый Е 104, зеленое лакообразующее средство Е 104/Е132.
Описание
Круглые двояковыпуклые драже, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антидепрессант растительного происхождения.
Код ATX N07XX
Фармакологические свойства
Средство растительного происхождения. Оказывает антидепрессивное и анксиолитическое (снимает тревогу, напряжение, повышает настроение) действие.
Показания к применению
Психовегетативные расстройства (снижение настроения, апатия и т.д.), невротические реакции. Депрессивные состояния лёгкой и средней степени тяжести.
Противопоказания
Дети до 12 лет. Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Препарат не следует принимать при наличии фотосенсибилизации (повышенной чувствительности) кожи к ультрафиолетовому излучению. При лечении ВИЧ-положительных пациентов циклоспорином, индинавиром и другими веществами, ингибирующими протеазу, применение Гелариум® Гиперикум противопоказано.
Применение при беременности и лактации
Препарат нельзя принимать при беременности и в период кормления грудью, т.к. не имеется достаточного опыта применения препарата в эти периоды.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 драже Гелариум® Гиперикум З раза в день, не разжёвывая, во время еды, запивая водой. Гелариум® Гиперикум следует принимать не менее 4 недель. Если симптомы сохраняются более 4 недель, то необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Редко возможны аллергические кожные реакции, жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, усталость, беспокойство. Возможна фотосенсибилизация (повышенная чувствительность) кожи к ультрафиолетовому (УФ) излучению, особенно у лиц со светлой кожей.
Передозировка
Случаи острого отравления препаратом до настоящего времени неизвестны. При значительной передозировке пациентам следует в течение 1-2 недель избегать солнечного света или ультрафиолетового излучения.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Взаимодействие со следующими препаратами может привести к уменьшению их эффективности: антикоагулянты типа кумарина (фенпрокумон, варфарин), циклоспорин, дигоксин, индинавир, амитриптилин, нортриптилин, теофиллин, метадон, верапамил. Противопоказан одновременный прием препарата с ингибиторами МАО. Интервал между приемом должен быть не менее 14 дней. При одновременном приеме с некоторыми средствами для лечения депрессий, например нефазадон, пароксетин, сертралин возможно усиление их действия. При одновременном приеме с оральными контрацептивами, возможно ослабление их действия. Препарат способен усиливать фотосенсибилизирующее действие некоторых других лекарственных средств: тетрациклинов, сульфаниламидов, тиазидных диуретиков, хинолонов , пироксикама.
Особые указания
Препарат не влияет на быстроту реакции при управлении транспортными средствами и механизмами. Примечание для больных сахарным диабетом: разовая доза препарата содержит менее 0,03 хлебных единиц.
Форма выпуска
По 15, 20 или 25 драже в блистер из алюминиевой фольги (нижняя часть) и поливинилхлорид /поливинилиденхлоридной пленки (верхняя часть). По 2 (по 15 драже), 3 (по 20 драже), 4 (по 25 драже) блистера вместе с инструкцией по применению помещают в складную картонную коробку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С
Срок годности
3 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель Бионорика AГ D-92318 Ноймаркт/Германия Кершенштайнерштрассе 11-15 92318 Ноймаркт Германия
Представительство в Москве 119526, г. Москва, проспект Вернадского, д. 105, корп.2 тел. 502-90-19.
