Вицеф® (синоним:Фортум) – полусинтетический цефалоспориновый антибиотик 3-го поколения для парентерального применения, обладающий бактерицидным действием против грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) аэробов и ряда анаэробов (Clostridium perfringens, Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), а также выраженной бактерицидной активностью в отношении широкого спектра клинически значимых грамотрицательных бактерий (Acinetobacter spp., Burkholderia (Ps.).cepacia, Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia spp.), в т.ч. обладающих устойчивостью к другим антибиотикам. Нечувствительны к Вицефу®: метициллинрезистентные стафилококки, большинство штаммов энтерококков, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, Bacillus anthracis, Bacillus cereus, В. fragilis. Вторичная резистентность микроорганизмов к Вицефу® развивается медленно.
Фармакокинетика
Вицеф® хорошо проникает во все органы, ткани и жидкости организма. Терапевтически значимые концентрации достигаются через 60 минут при в/м и при через 30 минут после в/в введении. В организме не метаболизируется, выводится из организма почками. Период полувыведения Вицефа® составляет 1,9-2ч.
Показания к применению Вицефа®
Основными показаниями назначению Вицефа® являются инфекции самых различных локализаций, вызванные Enterobacteriaceae и неферментирующими грамотрицательными бактериями (Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.). В первую очередь, это тяжелые внебольничные и нозокомиальные инфекции при подтвержденной или вероятной этиологической роли Pseudomonas aeruginosa – нозокомиальные пневмонии, эмпиема плевры, деструктивные заболевания легких, тяжелые и осложненные инфекции мочевыводящих путей, бактериальные менингиты, синуситы, наружные и хронические средние отиты, особенно у больных сахарным диабетом, инфекция у ожоговых больных, нозокомиальный сепсис, инфекции у больных с нейтропенией и иммунодефицитом, послеоперационный остеомиелит, инфекции, связанные с гемодиализом и перитонеальным диализом, послеоперационные инфекции у больных после операций на сердце и крупных сосудах. Используется при лечении интраабдоминальных инфекций, инфекций органов малого таза. Вицеф® – препарат выбора для терапии инфекций у больных с иммунодефицитом и нейтропенией. Вицеф® включен в некоторые схемы периоперационной антибиотикопрофилактики при операциях на сердце и крупных сосудах.
Противопоказания, предостережения
Вицеф® противопоказан при аллергии на цефалоспорины; назначается с осторожностью при повышенной чувствительности к пенициллинам.
С осторожностью назначают в период беременности и лактации (категория риска FDA - В)
Побочные и нежелательные реакции
Побочные эффекты при использовании Вицефа® регистрируются в среднем с частотой 5–8% (аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства, изменения в общем анализе крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз). Как правило, они быстро исчезают после отмены препарата.
Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет Вицеф® обычно назначают по 1,0 г 2–3 раза в сутки (детям младшего возраста – 30–100 мг/кг в сутки). При тяжелых инфекциях взрослым вводят 2,0 г 2–3 раза в сутки. Пациентам с почечной недостаточностью проводится коррекция суточной дозы антибиотика.
Новорожденным дозу рассчитывают, исходя из массы тела; в среднем, разовая доза составляет 30-50 мг/кг, которые вводят в/в или в/м каждые 8 ч.
У больных с нарушениями функций почек режим дозирования устанавливается с учетом значения клиренса креатинина (КК).
Дозирование Вицефа® у больных с нарушением функции почек Клиренс креатинина, мл/мин > 80 80-50 50-10 < 10 1-2 г каждые 8 часов 1-2 г каждые 8 часов 0,5-1 г каждые 12-24 часа 0,25-0,5 г каждые 24-48 часов
При гемодиализе – 50% от разовой дозы каждые 24 часа или 100% от разовой дозы каждые 48 часов; дополнительно 0,5 г после каждой процедуры гемодиализа.
Форма выпуска
Флаконы по 0,5 г и 1,0 г порошка для инъекций.
Условия хранения и срок годности
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С. Срок годности – 2 года. Приготовленный раствор для инъекций хранить при температуре не выше +25°С. При температуре хранения от +15°С до +25°С раствор годен для использования в течение 18 часов. При температуре хранения от +2°С до +8°С раствор годен для использования в течении 120 часов.
Вицеф® производится ООО «АБОЛмед», Россия
Регистрационное удостоверение Минздрава Российской Федерации 000653/01-2001 от 11.09.2001 Регистрационное удостоверение Минздрава Азербайджанской Республики 00024 от 14.08.2002 Регистрационное удостоверение Министерства труда, здоровья и социальных отношений Грузии 0001931 от 21.05.2002 Регистрационное удостоверение Минздрава Республики Молдова 6285 от 03.07.2002 Регистрационное удостоверение МЗ и МП Туркменистана 002380 от 08.10.2002
