Инструкция (информация для специалистов) по применению препарата Аминовен инфант
(Aminoven infant )
Торговое название:
Аминовен инфант
Международное непатентованное название:
раствор аминокислот
Лекарственная форма:
раствор для инфузий
Состав:
100 мл препарата Аминовен инфант 10% содержат:
L-лейцин 1,30 г L-изолейцин 0,80 г L-лизин моноацетат 1,20 г L-лизин 0,851 г L-метионин 0,31 г L-фенилаланин 0,375 г L-треонин 0,44 г L-триптофан 0,221 г L-валин 0,90 г L-аргинин 0,750 г L-гистидин 0,476 г Глицин 0,415 г Таурин 0,040 г L-серин 0,767 г L-аланин 0,93 г L-пролин 0,971 г L-тирозин 0,42 г N-ацетил- L-цистеин 0,07 г L-цистеин 0,052 г L-яблочная кислота 0,262 г Общее содержание аминокислот 10г на 100 мл Общее содержание азота 1,49 г на 100 мл Титруемая кислотность 27-40 ммоль NaOH/л, рН 5,5-6,0 Теоретическая осмолярность 885 мосм/л
Описание:
Прозрачный бесцветный раствор, расфасованный в стеклянные флаконы, укупоренные пробкой и обкатанные алюминиевыми колпачками.
Фармакологические свойства:
Фармакотерапевтическая группа:
Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот).
Фармакодинамика:.
Входящие в состав препарата Аминовен инфант 10% аминокислоты являются природными физиологическими компонентами. После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболичеcких процессах, в частности, используются для синтеза белков.
Фармакокинетика:
Биодоступность препарата Аминовен инфант 10% при внутривенном введении составляет 100%. Аминокислоты включаются в общий пул свободных аминокислот организма и распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и цитоплазме клеток регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, состоянии питания и общего состояния больного. При правильном введении (медленно и с постоянной скоростью) Аминовен инфант 10% не нарушает баланс аминокислот. При тяжелых нарушениях функции печени и почек регуляция баланса аминокислот нарушается. В этих случаях следует использовать специальные прописи растворов аминокислот для парентерального питания. Лишь небольшая часть аминокислот элиминируется почками. Период полувыведения аминокислот из плазмы в значительной степени зависит от возраста.
Показания к применению:.
Аминовен инфант 10% предназначен для частичного парентерального питания новорожденных , детей раннего возраста и недоношенных. Совместно с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное парентеральное питание.
Противопоказания:
Как и другие растворы аминокислот Аминовен инфант 10% не следует вводить при нарушениях обмена аминокислот, при метаболическом ацидозе, гипергидратации, гипокалиемии. При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальное дозирование.
Способ применения и дозы:.
Аминовен инфант 10% предназначен для длительного капельного внутривенного введения, преимущественно в центральные вены.
Максимальная скорость введения: 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час , что равно 1 мл на кг массы тела в час.
Максимальная суточная доза:
дети до 1 года – 1,5-2,5 г аминокислот на 1 кг веса массы в сутки, или 15-25 мл раствора Аминовен инфанта 10% на 1 кг массы тела в сутки.
дети в возрасте 2-5 лет – 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, или 15 мл на 1 кг массы тела в сутки.
дети в возрасте 6-14 лет – 1,0 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, что равно 10 мл на 1 кг массы тела в сутки.
Аминовен инфант 10% применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.
Предостережения:
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов ( при дополнительном введении жировых эмульсий), ферменты печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочный баланс и водно-солевой обмен.
Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.
Растворы аминокислот из-за повышенного риска микробной контаминации не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Открытый флакон с препаратом Аминовен инфант 10% следует хранить в холодильнике не более 24 часов.
Следует избегать добавления иных лекарственных средств к препарату Аминовен инфант 10%, поскольку это может вызвать токсические реакции. В любом случае необходимо убедиться в совместимости препаратов, сохранении стерильности и тщательном смешивании. Растворы с добавлением других медикаментов не подлежат хранению.
Побочное действие:
При правильном применении не обнаружено. При вливании препарата Аминовен инфант 10% в периферические вены могут наблюдаться признаки местной реакции: покраснение, флебиты, тромбозы. Рекомендуется ежедневный контроль области пункции.
Передозировка:
При превышении дозировки или скорости введения препарата Аминовен инфант 10%, как и при передозировке других растворов аминокислот, возникают озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз. Также могут отмечаться острые нарушения кровообращения. В этом случае введение препарата следует немедленно прекратить. При появлении гиперкалиемии ввести от 200 до 500 мл 5% раствора глюкозы с добавлением 1-3 МЕ инсулина на каждые 3-5 г глюкозы.
Форма выпуска:
Стеклянные флаконы по 100 и 250 мл, укупоренные пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками, по 10 флаконов в картоных коробках с Инструкциями по применению.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25° С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
24 месяца. Использовать сразу после вскрытия флакона. Не использовать Аминовен инфант 10% после истечения срока годности. Использовать, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.
