МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИУТВЕРЖДАЮ Руководитель Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ В.Е. Акимочкин " 07 "_апреля_2003_г. ОДОБРЕНО Фармакологическим комитетом МЗ РФ " 20 "_февраля_2003_г.
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата АМИКЛОН® Регистрационный номер 002339/01-2003 Торговое название препарата - Амиклон®.
Состав: 100 г крема содержат: клотримазола - 1г и вспомогательных веществ (вазелин меди-цинский, персиковое масло, полиэтиленоксид 400, эмульгатор №1, нипагин, нипазол, вода очищенная) - до 100г.
Описание: Крем белого или почти белого цвета.
Фармакологическая группа. Противогрибковое средство [Код АТС: D01АC01].
Фармакологические свойства Противогрибковое средство из группы производных имидазола для наружного и местного применения, снижает синтез эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны микробной стенки, и приводит к изменению структуры и свойств клеточной мембраны микробной стенки, что в конечном счет вызывает лизис микробной клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (рода Сandida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Malassezia furfur), возбудителей разноцветного лишая, эритразмы, грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus, Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), Trichomonas vaginalis.
Показания к применению Грибковые поражения кожи и слизистых оболочек: дерматомикоз, дерматофития, трихофития, эпидермофития, микроспория, кандидомикоз; межпальцевая грибковая эрозия, грибковая паронихия; кандидозный баланит; отрубевидный лишай; эритразма; микозы, осложненные вторичной пиодермией.
Противопоказания Гиперчувствительность, беременность (I триместр).
Способ применения и дозы Применяют наружно и местно. Крем Амиклон® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слизистых 2-3 раза в день и осторожно втирают. Разовая доза на площадь поверхности размером с ладонь - столбик крема длиной 5 мм. Курс лечения в среднем составляет около 4 недель, но по его завершении (исчезновение клинических проявлений) целесообразно продолжить применение препарата еще в течение 14 дней. Длительность терапии эритразмы- 2-4 недели, разноцветного лишая - 1-3 недели. Перед смазыванием стопы моют теплой водой с мылом, тщательно вытирают, особенно между пальцами. При грибковых поражениях кожи ног после достижения терапевтического эффекта рекомендуется продолжить лечение в течение 2-3 недель.
Побочное действие Возможно ощущение жжения, покалывания в месте нанесения крема, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи, аллергических реакций (зуд, крапивница).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
Форма выпуска Амиклон® крем 1% в тубах по 10, 15, 20г в картонной пачке.
Срок годности 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25° С.
