Каждая капсула содержит: 40 мг тестостерона андеканоата, растворенного в олеиновой кислоте. На каждой капсуле код 'ORG' с одной стороны и 'DV3' с другой.
ХАРАКТЕРИСТИКИ
АНДРИОЛ является препаратом тестостерона, активным при пероральном применении. Действующим веществом является тестостерон андеканоат, жирнокислотный эфир естественного тестостерона. Тестостерон в чистом виде при пероральном применении неактивен. В отличие от него, тестостерон андеканоат при пероральном применении не подвергается первичному печеночному метаболизму, а распределяется в лимфатической системе и таким образом сохраняет свою активность. При применении АНДРИОЛА в плазме повышается уровень как тестостерона, так и его активных метаболитов, что обусловливает стойкий терапевтический эффект. АНДРИОЛ хорошо переносится и, в отличие от активных при пероральном применении С-17-метилированных производных тестостерона, не влияет на функцию печени.
ПОКАЗАНИЯ
Гормонозаместительная терапия при нарушениях, связанных с дефицитом тестостерона, а именно: посткастрационный синдром; евнухоидизм; гипопитуитаризм; эндокринная импотенция; климактерические нарушения у мужчин, например, снижение либидо и понижение умственной и физической активности; некоторые виды бесплодия, вызванные нарушением сперматогенеза. Кроме того, терапия тестостероном может быть показана при остеопорозе, обусловленном андрогенной недостаточностью.
ДОЗИРОВКА
Как правило, доза должна устанавливаться индивидуально в зависимости от клинического эффекта. Обычно адекватной является начальная доза 120-160 мг в сутки в течение 2-3 недель с последующим назначением дозы 40-120 мг в сутки.
НАЗНАЧЕНИЕ
Капсулы АНДРИОЛА следует принимать после еды, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости и проглатывая целиком, не разжевывая. Желательно принимать половину дозы утром, а вторую половину - вечером. Если принимается нечетное количество капсул, то более высокая доза принимается утром.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Верифицированная или подозреваемая карцинома простаты или молочной железы.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ В случае появления андрогензависимых побочных реакций лечение следует прекратить. После исчезновения побочных эффектов возобновить лечение в более низких дозах. Пациенты с латентной или выраженной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, гипертензией, эпилепсией или мигренью ( или наличием этих состояний в анамнезе) подлежат постоянному наблюдению, так как андрогены могут в отдельных случаях вызывать задержку натрия и воды. У мальчиков в препубертатном периоде андрогены должны применяться с осторожностью во избежание преждевременного закрытия эпифизов и ускоренного полового развития. Возможно снижение уровня белкосвязанного йода (БСЙ), однако это не имеет клинического значения. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Андрогенной терапии могут сопутствовать следующие побочные реакции: приапизм и другие признаки избыточной сексуальной стимуляции; у мальчиков в препубертатном периоде - ускоренное половое развитие, повышение частоты эрекций, увеличение полового члена и преждевременное закрытие эпифизов; задержка натрия и воды.
