Старое Рег удостоверение П № 011643/01-2000 от 21.01.2000 (капсулы) П № 011643/02-2000 от 21.01.2005 (гранулят для приготовления суспензии для приема внутрь)
Международное название препарата: Ампициллин (Ampicillin)
Синонимы: Ампицид, Ампициллин-Тева, Пентрексил
Состав препарата: 1 капсула содержит: ампициллина (в форме тригидрата) 250 или 500 мг 5 мл готовой суспензии содержат: ампициллина (в форме тригидрата) 250 мг
Фармакологическое действие: а) Фармакологическая группа: Антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.
б) Фармакологические эффекты: Препарат обладает бактерицидным действием. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: кокков - Staphylocjccus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в том числе Enterococcus); аэробных неспорообразующих бактерий - Listeria monocytogenes. Препарат активен также в отношении грамотрицательных микроорганизмов: аэробных кокков - Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; аэробных бактерий - Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae. Ампициллин разрушается под действием пенициллиназы. Кислотоустойчив.
в) Фармакокинетика: При приеме внутрь препарат абсорбируется из ЖКТ примерно на 60%. Пища уменьшает абсорбцию препарата. При приеме внутрь разовой дозы 500 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови определяется через 2 ч и составляет от 3-4 мг/мл. В плазме здоровых лиц она сохраняется постоянной в течение 1 часа. Препарат проникает в бронхиальный секрет, придаточные пазухи носа, среднее ухо, амниотическую жидкость, слюну, внутриглазную, суставную и спинномозговую жидкость. Ампициллин выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы составляет 20%. С мочой выводится 90%, в том числе в активной форме 70-80%. Прием пробенецида замедляет выведение препарата.
Показания к применению: Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: -инфекции уха, горла, носа, полости рта; -бронхолегочные инфекции; - острые и хронические инфекции мочеполовых путей; - инфекции органов пищеварения; - гинекологические инфекции.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к антибиотикам пенициллинового ряда; нарушение функции печени. При бронхиальной астме, сенной лихорадке и других аллергических заболеваниях рекомендуется в необходимых случаях, одновременно назначают десенсибилизирующие средства.
Дозирование: Устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя к препарату. Внутрь взрослым и детям старше 10 лет назначают по 250-500 мг каждые 6 часов. Суточная доза составляет 2-3 г. При необходимости доза может быть увеличена в 2 раза. При гонококковом уретрите назначают в разовой дозе 3,5 г. Суточная доза для детей составляет – 100 мг/кг. Детям при нетяжелом течении инфекции предпочтительно назначать препарат в виде суспензии. Суточную дозу делят на 4-6 приемов. Препарат принимают за 0,5-1 час до еды. Продолжительность курса зависит от локализации инфекции и особенностей течения заболевания и составляет 5-14 дней.
Побочные действия: Возможно появление аллергических реакций в виде кожной сыпи, крапивницы, отека Квинке, в редких случаях – анафилактический шок При длительном лечении препаратом у ослабленных пациентов возможно развитие суперинфекции, вызванной устойчивыми к препарату микроорганизмами (дрожжеподобными грибами, грамотрицательные организмы или среды).
Особые указания: С осторожностью назначают пациентам склонным к аллергическим реакциям, беременным и кормящим женщинам. В процессе лечения ампициллином необходим систематический контроль функции почек и картины периферической крови.
Лекарственное взаимодействие Ампициллин усиливает действие пероральных антикоагулянтов. Одновременное назначение ампициллина и аллопуринола увеличивает возможность появления сыпи, особенно у больных гиперурекемией. Пробеницид может уменьшить почечное канальцевое выделение ампициллина, вследствие чего может повыситься концентрация ампициллина в крови.
Срок годности: Капсулы - 3 года. Сухое вещество для приготовления суспензии для внутреннего применения - 3 года Приготовленная суспензия - 14 дней при температуре от 2-6oС.
Условия хранения: Хранить при температуре от 15 до 25oС, в защищенном от света и влаги месте. Срок хранения 3 года. Хранить в недоступном для детей месте. Приготовленная суспензия устойчива при температуре от 15 до 25oС в течение 14 суток.
Стандартная упаковка: капсулы 250 или 500 мг N 16 флакон с 40 г гранулята для приготовления 100 мл суспензии
