Лекарственная форма: таблетки с модифицированным высвобождением.
Состав:
каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит: активное вещество: Азафен® (пипофезин) в пересчете на сухое вещество - 150 мг; вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К4М Premium), повидон (коллидон 25), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния гидросиликат (тальк), магния стеарат.
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки желтовато-зеленоватого цвета. Допускается наличие мраморности.
Фармакотерапевтическая группа: антидепрессант. Код ATX: N06AX.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии; наряду с этим азафену присуща центральная антисеротониновая активность, определяющая его седативное действие. В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами. Не влияет на активность моноаминоксидаз (МАО).
Фармакокинетика
Быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, в значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Время достижения максимальной концентрации (Тсмах) составляет 1,2 час, период полувыведения (Т 0,5) - 9 час. Выводится преимущественно с мочой.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Гиперчувствительность, выраженные нарушения функций печени и почек, ишемическая болезнь сердца, состояние после острого нарушения мозгового кровообращения, тяжелые инфекционные заболевания, сахарный диабет, беременность, кормление грудью, детский возраст.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь.
После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен по 25 мг, назначают Азафен MB по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.
Потенцирует эффекты алкоголя и других средств, угнетающих центральную нервную систему, противогистаминных препаратов и антикоагулянтов; снижает эффективность противосудорожной терапии. Не следует назначать вместе с антидепрессантами-ингибиторами МАО или ранее 1 - 2 недель после их отмены.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Необходим периодический контроль функций печени и почек. Рекомендуется ограничить назначение препарата лицам, работа которых требует быстрой физической и психической реакции, например, управления транспортными средствами. В период лечения запрещен прием алкоголя.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки с модифицированным высвобождением по 150 мг.
По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку (ПВХ/фольга или фольга/фольга). 3 контурные упаковки по 10 таблеток или 2 контурные упаковки по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА"
109029, Россия, г. Москва, Автомобильный проезд, д.6
