Описание: таблетки плоскоцилиндрические с риской, желтовато-зеленоватого цвета. Допускается наличие мраморности.
Фармакотерапевтичеекан группа - антидепрессант. Код АТX: N06AX
Фармакологические свойства.
Трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов, оказывает тимоаналептическое и седативное действие.
Механизм антидепрессивного действия связан с неизбирательным ингибированием обратного нейронального захвата серотонина и норэпинефрина, что приводит к увеличению их концентраций в ЦНС. Практически не обладает М-холиноблокируюшей активностью и не влияет на активность моноаминоксидазы (МАО). Не оказывает кардиотоксического действия. Фармакокинетика
Быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - около 80%, время достижения максимальной концентрации - 2 ч. Связь с белками плазмы - 90%.
Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения - 16 ч. Выводится из организма в основном почками.
Показания
Депрессивные расстройства легкой и средней тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая степень печеночной и/или почечной недостаточности, беременность, период лактации, одновременный прием ингибиторов МАО.
С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, состояние после инсульта, инфекционные заболевания, сахарный диабет, детский возраст.
Способ применении и дозы
Внутрь. Начальная доза для взрослых - 25-50 мг, в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний приём перед сном), а в некоторых случаях - до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза - 0.15-0.2 г. максимальная - 0.4-0.5 г. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы: 25-75 мг/сут. Курс лечения - до 1 года (не менее 1-1.5 мес).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Усиливает эффекты антикоагулянтов, этанола, антигистаминных и других препаратов угнетающих ЦНС. Снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Особые указания
Во время приема препарата АЗАФЕН® пациентам не рекомендуется выполнять работу, требующую быстрой реакции и связанную с риском, например, управлять транспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности. В период лечения запрещен прием алкоголя.
Форма выпуска
Таблетки по 25 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 100, 200, 250 и 300 таблеток в банки полимерные.
Каждую банку или 3,4,5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
5 лет. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек По рецепту.
Производитель ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА"
109029, Россия, г. Москва, Автомобильный проезд, д.6
